Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chrání sildenafil před plicními komplikacemi po kardiopulmonálním bypassu?

10. října 2006 aktualizováno: NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, jednocentrická studie předoperačního účinku sildenafil citrátu na plicní komplikace po kardiopulmonálním bypassu u dětí podstupujících kardiochirurgickou opravu.

Snižuje předoperační podávání sildenafilu (Viagra, Pfizer) poškození plic spojené s kardiopulmonálním bypassem u dětí podstupujících korektivní chirurgickou opravu vrozené srdeční choroby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pediatričtí pacienti podstupující otevřenou operaci srdce využívající kardiopulmonální bypass k nápravě acyanotické vrozené srdeční choroby.

Věk > 3 měsíce Rodiče, kteří dobře rozumí stavu svého dítěte a jsou rádi, že se jejich dítě studie účastní.

Kritéria vyloučení:

Pacienti se známou orgánovou dysfunkcí před operací (plicní, renální nebo jaterní) Komunikační bariéra, která má za následek špatné základní porozumění navrhované studii (např. jazyková bariéra) Pacienti s cyanotickým srdečním onemocněním Pacienti podstupující operaci srdce bez použití kardiopulmonálního bypassu Pacienti, kteří netolerují perorální sildenafil (např. zvracení) nebo jejichž operace je následně zrušena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05/CA/01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

Klinické studie na Sildenafil citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit