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¿El sildenafil protege contra las complicaciones relacionadas con los pulmones después de una derivación cardiopulmonar?

10 de octubre de 2006 actualizado por: NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de un solo centro sobre el efecto preoperatorio del citrato de sildenafil en las complicaciones pulmonares relacionadas después de la derivación cardiopulmonar en niños sometidos a reparación quirúrgica cardíaca.

¿La administración preoperatoria de Sildenafil (Viagra, Pfizer) reduce la lesión pulmonar asociada con el bypass cardiopulmonar en niños que se someten a una reparación quirúrgica correctiva de una cardiopatía congénita?

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

12

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Reino Unido, G3 8SJ
        • Reclutamiento
        • Royal Hospital for Sick Children
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tony Vassalos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes pediátricos sometidos a cirugía a corazón abierto utilizando circulación extracorpórea para corregir una cardiopatía congénita acianótica.

Edad > 3 meses Padres que muestran una buena comprensión de la condición de su hijo y están contentos de que su hijo participe en el estudio.

Criterio de exclusión:

Pacientes con disfunción orgánica conocida antes de la cirugía (pulmonar, renal o hepática) Barrera de comunicación que da como resultado una comprensión básica deficiente del estudio propuesto (p. barrera del idioma) Pacientes con cardiopatía cianótica Pacientes sometidos a cirugía cardiaca sin el uso de circulación extracorpórea Pacientes que no toleran el Sildenafil oral (p. vómitos) o cuya cirugía se cancela posteriormente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05/CA/01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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