- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00350441
¿El sildenafil protege contra las complicaciones relacionadas con los pulmones después de una derivación cardiopulmonar?
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de un solo centro sobre el efecto preoperatorio del citrato de sildenafil en las complicaciones pulmonares relacionadas después de la derivación cardiopulmonar en niños sometidos a reparación quirúrgica cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tony Vassalos, MB Ch B
- Número de teléfono: 0141 201 1000
- Correo electrónico: tonyv@doctors.org.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Reino Unido, G3 8SJ
- Reclutamiento
- Royal Hospital for Sick Children
-
Contacto:
- Tony Vassalos
- Número de teléfono: 0141 201 1000
- Correo electrónico: tonyv@doctors.org.uk
-
Contacto:
- Mark Danton
- Número de teléfono: 0141 201 1000
- Correo electrónico: mark.danton@yorkhill.scot.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Tony Vassalos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes pediátricos sometidos a cirugía a corazón abierto utilizando circulación extracorpórea para corregir una cardiopatía congénita acianótica.
Edad > 3 meses Padres que muestran una buena comprensión de la condición de su hijo y están contentos de que su hijo participe en el estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes con disfunción orgánica conocida antes de la cirugía (pulmonar, renal o hepática) Barrera de comunicación que da como resultado una comprensión básica deficiente del estudio propuesto (p. barrera del idioma) Pacientes con cardiopatía cianótica Pacientes sometidos a cirugía cardiaca sin el uso de circulación extracorpórea Pacientes que no toleran el Sildenafil oral (p. vómitos) o cuya cirugía se cancela posteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05/CA/01
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