- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00350441
Il sildenafil protegge dalle complicanze polmonari a seguito di bypass cardiopolmonare?
Uno studio monocentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sull'effetto preoperatorio del citrato di sildenafil sulle complicanze polmonari correlate a seguito di bypass cardiopolmonare nei bambini sottoposti a riparazione cardiochirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Regno Unito, G3 8SJ
- Reclutamento
- Royal Hospital for Sick Children
-
Contatto:
- Tony Vassalos
- Numero di telefono: 0141 201 1000
- Email: tonyv@doctors.org.uk
-
Contatto:
- Mark Danton
- Numero di telefono: 0141 201 1000
- Email: mark.danton@yorkhill.scot.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Tony Vassalos
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia a cuore aperto che utilizzano bypass cardiopolmonare per correggere la cardiopatia congenita acianotica.
Età > 3 mesi Genitori che mostrano una buona comprensione delle condizioni del loro bambino e sono felici che il loro bambino partecipi allo studio.
Criteri di esclusione:
Pazienti con disfunzione d'organo nota prima dell'intervento chirurgico (polmonare, renale o epatico) Barriera di comunicazione con conseguente scarsa comprensione di base dello studio proposto (ad es. barriera linguistica) Pazienti con cardiopatia cianotica Pazienti sottoposti a cardiochirurgia senza l'uso di bypass cardiopolmonare Pazienti che non tollerano il Sildenafil orale (ad es. vomito) o il cui intervento chirurgico viene successivamente annullato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/CA/01
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