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Il sildenafil protegge dalle complicanze polmonari a seguito di bypass cardiopolmonare?

10 ottobre 2006 aggiornato da: NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Uno studio monocentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sull'effetto preoperatorio del citrato di sildenafil sulle complicanze polmonari correlate a seguito di bypass cardiopolmonare nei bambini sottoposti a riparazione cardiochirurgica.

La somministrazione preoperatoria di Sildenafil (Viagra, Pfizer) riduce il danno polmonare associato al bypass cardiopolmonare nei bambini sottoposti a riparazione chirurgica correttiva della cardiopatia congenita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Regno Unito, G3 8SJ
        • Reclutamento
        • Royal Hospital for Sick Children
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tony Vassalos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia a cuore aperto che utilizzano bypass cardiopolmonare per correggere la cardiopatia congenita acianotica.

Età > 3 mesi Genitori che mostrano una buona comprensione delle condizioni del loro bambino e sono felici che il loro bambino partecipi allo studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti con disfunzione d'organo nota prima dell'intervento chirurgico (polmonare, renale o epatico) Barriera di comunicazione con conseguente scarsa comprensione di base dello studio proposto (ad es. barriera linguistica) Pazienti con cardiopatia cianotica Pazienti sottoposti a cardiochirurgia senza l'uso di bypass cardiopolmonare Pazienti che non tollerano il Sildenafil orale (ad es. vomito) o il cui intervento chirurgico viene successivamente annullato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass cardiopolmonare

Prove cliniche su Citrato di sildenafil

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