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Schützt Sildenafil vor pulmonalen Komplikationen nach einem kardiopulmonalen Bypass?

10. Oktober 2006 aktualisiert von: NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Single-Center-Studie zur präoperativen Wirkung von Sildenafilcitrat auf pulmonale Komplikationen nach kardiopulmonalem Bypass bei Kindern, die sich einer herzchirurgischen Reparatur unterziehen.

Reduziert die präoperative Verabreichung von Sildenafil (Viagra, Pfizer) die Lungenschädigung, die mit einem kardiopulmonalen Bypass bei Kindern verbunden ist, die sich einer korrigierenden chirurgischen Reparatur einer angeborenen Herzkrankheit unterziehen?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Pädiatrische Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, bei der ein kardiopulmonaler Bypass zur Korrektur einer azyanotischen angeborenen Herzkrankheit eingesetzt wird.

Alter > 3 Monate Eltern, die den Zustand ihres Kindes gut verstehen und sich über die Teilnahme ihres Kindes an der Studie freuen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit bekannten Organfunktionsstörungen vor der Operation (Lungen-, Nieren- oder Leberfunktion). Kommunikationsbarriere, die zu einem schlechten grundlegenden Verständnis der vorgeschlagenen Studie führt (z. B. (Sprachbarriere) Patienten mit zyanotischer Herzkrankheit Patienten, die sich einer Herzoperation ohne Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses unterziehen Patienten, die orales Sildenafil nicht vertragen (z. B. Erbrechen) oder deren Operation anschließend abgebrochen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Ermittler

  • Hauptermittler: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05/CA/01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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