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Sildenafil protege contra complicações pulmonares após a circulação extracorpórea?

10 de outubro de 2006 atualizado por: NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de centro único do efeito pré-operatório do citrato de sildenafila em complicações pulmonares relacionadas após circulação extracorpórea em crianças submetidas à correção cirúrgica cardíaca.

A administração pré-operatória de Sildenafil (Viagra, Pfizer) reduz a lesão pulmonar associada à circulação extracorpórea em crianças submetidas ao reparo cirúrgico corretivo de cardiopatia congênita.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Reino Unido, G3 8SJ
        • Recrutamento
        • Royal Hospital for Sick Children
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tony Vassalos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia de coração aberto utilizando circulação extracorpórea para correção de cardiopatia congênita acianótica.

Idade > 3 meses Pais que mostram uma boa compreensão da condição de seu filho e estão felizes por seu filho participar do estudo.

Critério de exclusão:

Pacientes com disfunção orgânica conhecida antes da cirurgia (pulmonar, renal ou hepática) Barreira de comunicação resultando em má compreensão básica do estudo proposto (por exemplo, barreira da linguagem) Pacientes com cardiopatia cianótica Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca sem o uso de circulação extracorpórea Pacientes que não toleram Sildenafil oral (p. Vômitos) ou cuja cirurgia seja posteriormente cancelada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NHS Greater Glasgow Yorkhill Division

Investigadores

  • Investigador principal: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de outubro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05/CA/01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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