- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00350441
Защищает ли силденафил от легочных осложнений после искусственного кровообращения?
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, одноцентровое исследование предоперационного влияния силденафила цитрата на легочные осложнения после искусственного кровообращения у детей, перенесших хирургическую операцию на сердце.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Соединенное Королевство, G3 8SJ
- Рекрутинг
- Royal Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Tony Vassalos
- Номер телефона: 0141 201 1000
- Электронная почта: tonyv@doctors.org.uk
-
Контакт:
- Mark Danton
- Номер телефона: 0141 201 1000
- Электронная почта: mark.danton@yorkhill.scot.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Tony Vassalos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Педиатрические пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце с использованием искусственного кровообращения для коррекции ацианотического врожденного порока сердца.
Возраст > 3 месяцев Родители, которые хорошо понимают состояние своего ребенка и рады его участию в исследовании.
Критерий исключения:
Пациенты с известной органной дисфункцией до операции (легочной, почечной или печеночной) Коммуникативный барьер, приводящий к плохому базовому пониманию предлагаемого исследования (например, языковой барьер) Пациенты с цианотическим заболеванием сердца Пациенты, перенесшие операцию на сердце без использования искусственного кровообращения Пациенты, которые не переносят пероральный силденафил (например, Рвота) или чья операция впоследствии отменена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05/CA/01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .