- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00350441
Czy syldenafil chroni przed powikłaniami płucnymi po wykonaniu krążenia pozaustrojowego?
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, jednoośrodkowe badanie przedoperacyjnego wpływu cytrynianu syldenafilu na powikłania płucne po wykonaniu krążenia pozaustrojowego u dzieci poddawanych operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Zjednoczone Królestwo, G3 8SJ
- Rekrutacyjny
- Royal Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Tony Vassalos
- Numer telefonu: 0141 201 1000
- E-mail: tonyv@doctors.org.uk
-
Kontakt:
- Mark Danton
- Numer telefonu: 0141 201 1000
- E-mail: mark.danton@yorkhill.scot.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Tony Vassalos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci pediatryczni poddawani operacji na otwartym sercu z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego w celu skorygowania acyjanotycznej wrodzonej wady serca.
Wiek > 3 miesiące Rodzice, którzy dobrze rozumieją stan swojego dziecka i są zadowoleni z udziału dziecka w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci ze stwierdzoną dysfunkcją narządu przed operacją (płuc, nerek lub wątroby) Bariera komunikacyjna skutkująca słabym podstawowym zrozumieniem proponowanego badania (np. bariera językowa) Pacjenci z siniczą chorobą serca Pacjenci poddawani operacjom serca bez zastosowania krążenia pozaustrojowego Pacjenci, którzy nie tolerują syldenafilu podawanego doustnie (np. wymiotów) lub których operacja została później odwołana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tony Vassalos, MB Ch B, Royal Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/CA/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obwodnica krążeniowo-oddechowa
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktywny, nie rekrutującyBypass sercowo-płucnyStany Zjednoczone
-
Hvidovre University HospitalNieznanyBypass żołądka | Opaska żołądkowaDania
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończonyChirurgia bariatryczna (bypass żołądka)Szwajcaria
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZakończonyKardiochirurgia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Bypass aortalno-wieńcowyChorwacja, Włochy, Chiny, Malezja, Federacja Rosyjska, Portugalia, Bahrajn, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Egipt, Arabia Saudyjska, Serbia
-
Ain Shams UniversityZakończonyRękawowa resekcja żołądka | Bypass z pojedynczą zespolenie rękawyEgipt
-
Sanford HealthNational Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
Clinique de l'AnjouZakończony
-
University Hospital, CaenNieznanyZnieczulenie, generale | Oddech, sztuczny | Powikłania oddechowe | Bypass, krążeniowo-oddechowyPolska, Norwegia, Francja, Belgia, Brazylia, Czechy, Niemcy, Włochy, Japonia, Holandia
Badania kliniczne na Cytrynian sildenafilu
-
Laboratório Teuto Brasileiro S/ANieznany
-
Aspargo Labs, IncJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWycofaneKrwotok podpajęczynówkowy | Skurcz naczyń mózgowych | Pęknięcie tętniaka wewnątrzczaszkowegoBrazylia
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PfizerZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone, Kanada
-
Rambam Health Care CampusNieznany
-
Rigshospitalet, DenmarkGlostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraDania
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIndian Council of Medical ResearchJeszcze nie rekrutacja
-
The Cleveland ClinicZakończonyWpływ syldenafilu na zdolność dyfuzji u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą miąższową płucNadciśnienie płucne | Rozlana miąższowa choroba płucStany Zjednoczone
-
Bispebjerg HospitalZakończonyZaburzenie erekcji | Choroba ParkinsonaDania
-
iX Biopharma Ltd.Linear Clinical ResearchZakończonyZaburzenie erekcjiAustralia