- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00353548
Déterminer la réponse à la sirotation de boissons sans avaler chez les personnes atteintes de troubles de l'alimentation
Étude de la réponse au goût des boissons non avalées (siroter et cracher dans les troubles alimentaires)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le comportement alimentaire est contrôlé par de nombreux facteurs, dont l'appétit; disponibilité alimentaire; pratiques familiales, de pairs et culturelles; et les tentatives de contrôle volontaire. Les troubles alimentaires se caractérisent par un contrôle volontaire du comportement alimentaire, entraînant de graves perturbations des habitudes alimentaires normales. Les personnes atteintes de troubles de l'alimentation manifestent une réduction ou une augmentation extrême et malsaine de l'apport alimentaire, ainsi que des sentiments de détresse ou d'inquiétude extrême concernant la forme ou le poids du corps. Les trois types de troubles alimentaires les plus courants sont l'anorexie mentale, la boulimie mentale et l'hyperphagie boulimique. Les personnes atteintes d'anorexie mentale ont une peur intense de prendre du poids ou de grossir. Ils ont généralement un poids insuffisant et résistent au maintien d'un poids corporel égal ou supérieur au poids normal minimum pour leur âge et leur taille. Les personnes atteintes de boulimie mentale ont moins souvent un poids insuffisant. Leurs habitudes alimentaires se caractérisent par des épisodes de boulimie, suivis d'épisodes de purge. De même, les personnes souffrant de frénésie alimentaire ont des habitudes alimentaires caractérisées par des épisodes de frénésie alimentaire, mais pas de purge. Des études sur la biologie fondamentale du contrôle de l'appétit et les effets de la suralimentation et de la famine ont révélé de nombreuses informations sur les troubles de l'alimentation, mais il reste encore des questions auxquelles il faut répondre. Cette étude utilisera un exercice de siroter et de cracher pour mieux comprendre la réponse du cerveau à l'apport alimentaire chez les personnes souffrant de troubles de l'alimentation.
Les participants à cette étude observationnelle se présenteront d'abord à l'unité d'études biologiques (BSU) pour une visite de dépistage. Les participants recevront une série de boissons sucrées à déguster et à recracher. Les boissons seront préparées avec de l'eau, un mélange Kool-Aid et du sucre ou un édulcorant artificiel. Les participants évalueront la douceur de chaque boisson et combien ils l'aiment. Ils s'entraîneront ensuite à siroter la boisson avec une paille et à la recracher sans l'avaler. Les participants qui se sentent à l'aise avec l'exercice de siroter et de cracher se présenteront au BSU pour 10 exercices de siroter et de cracher. Les exercices peuvent être programmés jusqu'à 4 jours séparés et durer jusqu'à 2 heures par jour. Les participants prendront un petit déjeuner standardisé le matin de l'étude, puis ne mangeront plus jusqu'à ce qu'ils se présentent au BSU 4 heures plus tard. Les participants seront assis seuls dans une pièce et siroteront et recracheront des boissons jusqu'à 5 minutes à la fois. Entre les séances de sirotage et de crachat, les participants rempliront des questionnaires sur la faim et d'autres sensations. Ils se rinceront également la bouche avec du bicarbonate de soude et de l'eau pour effacer le goût de la boisson précédente et pour éviter la décoloration de la bouche par le Kool-Aid. Les mesures incluront la quantité de boisson bue à la fois et la rapidité avec laquelle chacune a été bue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute/Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les participants souffrant de boulimie mentale :
- Répond aux critères du DSM-IV pour la boulimie nerveuse
- La durée de la maladie est de 1 an
- Auto-induit des vomissements
- Pèse entre 85 et 120% du poids idéal
Pour les participants souffrant d'anorexie mentale :
- Répond aux critères du DSM-IV pour l'anorexie mentale (l'aménorrhée ne sera pas requise pour l'inclusion dans l'étude)
- Médicalement stable
Pour les participants souffrant d'hyperphagie boulimique :
- Répond aux critères du DSM-IV pour l'hyperphagie boulimique
- La durée de la maladie est de 1 an
- L'indice de masse corporelle (IMC) est d'au moins 30
Pour les participants en bonne santé :
- Pèse entre 80 et 120% du poids idéal
Critère d'exclusion:
Pour les participants souffrant d'anorexie mentale, de boulimie mentale ou d'hyperphagie boulimique :
- Maladie médicale importante
- À risque de suicide
- Prend actuellement des médicaments
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
- Enceinte ou allaitante
- Trouble psychiatrique de l'axe I nécessitant une pharmacothérapie
- Trouble psychiatrique de l'axe I qui pourrait nuire à la capacité de participer à l'étude (par exemple, manie, psychose)
- Trouble de l'hyperphagie boulimique comorbide et une maladie de l'Axe I autre qu'une dépression majeure
Pour les participants en bonne santé :
- Maladie psychiatrique actuelle ou antécédente
- Antécédents de tout trouble de l'alimentation
- Maladie médicale importante
- Prend actuellement des médicaments
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1-Anorexie Nerveuse
Femmes âgées de 16 à 50 ans qui répondent aux critères du DSM-IV pour l'anorexie mentale
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2-Boulimie Nerveuse
Femmes âgées de 16 à 50 ans qui répondent aux critères du DSM-IV pour la boulimie nerveuse
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3-Trouble de l'hyperphagie boulimique
Les femmes souffrant d'hyperphagie boulimique
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4-Contrôles sains
Sujets témoins sains âgés de 16 à 50 ans de poids normal
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5-Contrôles obèses
Sujets témoins obèses en bonne santé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane A. Klein, MD, Columbia University Department of Psychiatry/New York State Psychiatric Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #5046/#6158R
- DATR AK-TNAI1
- K23MH071285-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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