- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00353548
Het bepalen van de reactie op het drinken van drankjes zonder te slikken bij mensen met een eetstoornis
Studie van de reactie op de smaak van dranken die niet worden ingeslikt (nippen en spugen bij eetstoornissen)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eetgedrag wordt bepaald door vele factoren, waaronder eetlust; beschikbaarheid van voedsel; familie-, peer- en culturele praktijken; en pogingen tot vrijwillige controle. Eetstoornissen worden gekenmerkt door een vrijwillige beheersing van het eetgedrag, waardoor de normale eetgewoonten ernstig worden verstoord. Mensen met een eetstoornis vertonen een extreme en ongezonde vermindering of toename van voedselinname, evenals gevoelens van angst of extreme bezorgdheid over lichaamsvorm of gewicht. De drie meest voorkomende soorten eetstoornissen zijn anorexia nervosa, boulimia nervosa en eetbuistoornis. Mensen met anorexia nervosa hebben een intense angst om aan te komen of dik te worden. Ze hebben meestal ondergewicht en zijn niet bestand tegen het handhaven van een lichaamsgewicht op of boven het minimale normale gewicht voor hun leeftijd en lengte. Mensen met boulimia nervosa hebben minder vaak ondergewicht. Hun eetgewoonten worden gekenmerkt door episodes van eetbuien, gevolgd door episodes van purgeren. Evenzo hebben mensen met een eetbuistoornis eetgewoonten die worden gekenmerkt door episodes van eetbuien, maar geen purgeren. Studies naar de basisbiologie van eetlustbeheersing en de effecten van te veel eten en uithongering hebben uitgebreide informatie over eetstoornissen aan het licht gebracht, maar er zijn nog steeds vragen die beantwoord moeten worden. Deze studie zal een nippende en spugende oefening gebruiken om de reactie van de hersenen op voedselinname bij mensen met een eetstoornis beter te begrijpen.
Deelnemers aan deze observationele studie melden zich eerst bij de Biological Studies Unit (BSU) voor een screeningsbezoek. Deelnemers krijgen een reeks gezoete dranken om te proeven en uit te spugen. De dranken worden gemaakt met water, Kool-Aid-mix en suiker of kunstmatige zoetstof. Deelnemers beoordelen de zoetheid van elke drank en hoeveel ze ervan houden. Ze zullen dan oefenen met het nippen van de drank door een rietje en het uitspugen zonder door te slikken. De deelnemers die zich op hun gemak voelen bij de sip- en spuugoefening zullen zich bij de BSU melden voor 10 slok- en spuugoefeningen. De oefeningen kunnen op maximaal 4 afzonderlijke dagen worden gepland en kunnen maximaal 2 uur per dag duren. Deelnemers zullen op de ochtend van het onderzoek een gestandaardiseerd ontbijt eten en daarna pas weer eten als ze zich 4 uur later bij de BSU melden. Deelnemers zitten alleen in een kamer en drinken en spugen maximaal 5 minuten per keer drankjes. Tussen de nip- en spuugsessies door vullen deelnemers enquêtes in over honger en andere sensaties. Ze zullen ook hun mond spoelen met zuiveringszout en water om de smaak van de vorige drank te verwijderen en om verkleuring van de mond door de Kool-Aid te voorkomen. Metingen omvatten de hoeveelheid drank die per keer wordt gedronken en hoe snel elk werd gedronken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute/Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor deelnemers met boulimia nervosa:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor boulimia nervosa
- Ziekteduur is 1 jaar
- Wekt zelf braken op
- Weegt tussen 85 en 120% van het ideale gewicht
Voor deelnemers met anorexia nervosa:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor anorexia nervosa (amenorroe is niet vereist voor opname in de studie)
- Medisch stabiel
Voor deelnemers met een eetbuistoornis:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor eetbuistoornis
- Ziekteduur is 1 jaar
- De Body Mass Index (BMI) is minimaal 30
Voor gezonde deelnemers:
- Weegt tussen de 80 en 120% van het ideale gewicht
Uitsluitingscriteria:
Voor deelnemers met anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuistoornis:
- Aanzienlijke medische aandoening
- Risico op zelfmoord
- Gebruikt momenteel medicijnen
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Zwanger of borstvoeding
- As I psychiatrische stoornis die farmacotherapie vereist
- As I psychiatrische stoornis die het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen kan belemmeren (bijv. manie, psychose)
- Comorbide eetbuistoornis en een As I-ziekte anders dan ernstige depressie
Voor gezonde deelnemers:
- Huidige of geschiedenis van psychiatrische ziekte
- Geschiedenis van een eetstoornis
- Aanzienlijke medische aandoening
- Gebruikt momenteel medicijnen
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1-Anorexia Nervosa
Vrouwen van 16-50 jaar die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor anorexia nervosa
|
2-boulimia nervosa
Vrouwen van 16-50 jaar die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor boulimia nervosa
|
3-eetbuistoornis
Vrouwen met een eetbuistoornis
|
4-gezonde controles
Gezonde controlepersonen van 16-50 jaar met een normaal gewicht
|
5-zwaarlijvige controles
Gezonde zwaarlijvige controlepersonen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane A. Klein, MD, Columbia University Department of Psychiatry/New York State Psychiatric Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #5046/#6158R
- DATR AK-TNAI1
- K23MH071285-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eet stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden