Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bepalen van de reactie op het drinken van drankjes zonder te slikken bij mensen met een eetstoornis

20 juli 2012 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Studie van de reactie op de smaak van dranken die niet worden ingeslikt (nippen en spugen bij eetstoornissen)

Deze studie zal een nippende en spugende oefening gebruiken om de reactie van de hersenen op voedselinname bij mensen met een eetstoornis beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Eetgedrag wordt bepaald door vele factoren, waaronder eetlust; beschikbaarheid van voedsel; familie-, peer- en culturele praktijken; en pogingen tot vrijwillige controle. Eetstoornissen worden gekenmerkt door een vrijwillige beheersing van het eetgedrag, waardoor de normale eetgewoonten ernstig worden verstoord. Mensen met een eetstoornis vertonen een extreme en ongezonde vermindering of toename van voedselinname, evenals gevoelens van angst of extreme bezorgdheid over lichaamsvorm of gewicht. De drie meest voorkomende soorten eetstoornissen zijn anorexia nervosa, boulimia nervosa en eetbuistoornis. Mensen met anorexia nervosa hebben een intense angst om aan te komen of dik te worden. Ze hebben meestal ondergewicht en zijn niet bestand tegen het handhaven van een lichaamsgewicht op of boven het minimale normale gewicht voor hun leeftijd en lengte. Mensen met boulimia nervosa hebben minder vaak ondergewicht. Hun eetgewoonten worden gekenmerkt door episodes van eetbuien, gevolgd door episodes van purgeren. Evenzo hebben mensen met een eetbuistoornis eetgewoonten die worden gekenmerkt door episodes van eetbuien, maar geen purgeren. Studies naar de basisbiologie van eetlustbeheersing en de effecten van te veel eten en uithongering hebben uitgebreide informatie over eetstoornissen aan het licht gebracht, maar er zijn nog steeds vragen die beantwoord moeten worden. Deze studie zal een nippende en spugende oefening gebruiken om de reactie van de hersenen op voedselinname bij mensen met een eetstoornis beter te begrijpen.

Deelnemers aan deze observationele studie melden zich eerst bij de Biological Studies Unit (BSU) voor een screeningsbezoek. Deelnemers krijgen een reeks gezoete dranken om te proeven en uit te spugen. De dranken worden gemaakt met water, Kool-Aid-mix en suiker of kunstmatige zoetstof. Deelnemers beoordelen de zoetheid van elke drank en hoeveel ze ervan houden. Ze zullen dan oefenen met het nippen van de drank door een rietje en het uitspugen zonder door te slikken. De deelnemers die zich op hun gemak voelen bij de sip- en spuugoefening zullen zich bij de BSU melden voor 10 slok- en spuugoefeningen. De oefeningen kunnen op maximaal 4 afzonderlijke dagen worden gepland en kunnen maximaal 2 uur per dag duren. Deelnemers zullen op de ochtend van het onderzoek een gestandaardiseerd ontbijt eten en daarna pas weer eten als ze zich 4 uur later bij de BSU melden. Deelnemers zitten alleen in een kamer en drinken en spugen maximaal 5 minuten per keer drankjes. Tussen de nip- en spuugsessies door vullen deelnemers enquêtes in over honger en andere sensaties. Ze zullen ook hun mond spoelen met zuiveringszout en water om de smaak van de vorige drank te verwijderen en om verkleuring van de mond door de Kool-Aid te voorkomen. Metingen omvatten de hoeveelheid drank die per keer wordt gedronken en hoe snel elk werd gedronken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute/Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met anorexia nervosa, boulimia nervosa en eetbuistoornis, evenals controledeelnemers op basis van geslacht, leeftijd en gewicht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor deelnemers met boulimia nervosa:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor boulimia nervosa
  • Ziekteduur is 1 jaar
  • Wekt zelf braken op
  • Weegt tussen 85 en 120% van het ideale gewicht

Voor deelnemers met anorexia nervosa:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor anorexia nervosa (amenorroe is niet vereist voor opname in de studie)
  • Medisch stabiel

Voor deelnemers met een eetbuistoornis:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor eetbuistoornis
  • Ziekteduur is 1 jaar
  • De Body Mass Index (BMI) is minimaal 30

Voor gezonde deelnemers:

  • Weegt tussen de 80 en 120% van het ideale gewicht

Uitsluitingscriteria:

Voor deelnemers met anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuistoornis:

  • Aanzienlijke medische aandoening
  • Risico op zelfmoord
  • Gebruikt momenteel medicijnen
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Zwanger of borstvoeding
  • As I psychiatrische stoornis die farmacotherapie vereist
  • As I psychiatrische stoornis die het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen kan belemmeren (bijv. manie, psychose)
  • Comorbide eetbuistoornis en een As I-ziekte anders dan ernstige depressie

Voor gezonde deelnemers:

  • Huidige of geschiedenis van psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van een eetstoornis
  • Aanzienlijke medische aandoening
  • Gebruikt momenteel medicijnen
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1-Anorexia Nervosa
Vrouwen van 16-50 jaar die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor anorexia nervosa
2-boulimia nervosa
Vrouwen van 16-50 jaar die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor boulimia nervosa
3-eetbuistoornis
Vrouwen met een eetbuistoornis
4-gezonde controles
Gezonde controlepersonen van 16-50 jaar met een normaal gewicht
5-zwaarlijvige controles
Gezonde zwaarlijvige controlepersonen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane A. Klein, MD, Columbia University Department of Psychiatry/New York State Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • #5046/#6158R
  • DATR AK-TNAI1
  • K23MH071285-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

3
Abonneren