Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af reaktionen på at nippe til drikkevarer uden at synke hos mennesker med spiseforstyrrelser

20. juli 2012 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Undersøgelse af reaktion på smagen af ​​drikkevarer, der ikke sluges (nipper og spyt ved spiseforstyrrelser)

Denne undersøgelse vil bruge en nippe- og spytteøvelse til bedre at forstå hjernens reaktion på fødeindtagelse hos mennesker med spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spiseadfærd styres af mange faktorer, herunder appetit; tilgængelighed af fødevarer; familie, jævnaldrende og kulturelle praksisser; og forsøg på frivillig kontrol. Spiseforstyrrelser er karakteriseret ved en frivillig kontrol af spiseadfærden, der forårsager alvorlige forstyrrelser i normale spisevaner. Mennesker med spiseforstyrrelser udviser en ekstrem og usund reduktion eller stigning i fødeindtagelse, såvel som følelser af nød eller ekstrem bekymring over kropsform eller vægt. De tre mest almindelige typer af spiseforstyrrelser er anorexia nervosa, bulimia nervosa og binge eating disorder. Mennesker med anorexia nervosa har en intens frygt for at tage på i vægt eller blive fede. De er normalt undervægtige og modstår at opretholde en kropsvægt på eller over minimumsnormalvægten for deres alder og højde. Mennesker med bulimia nervosa er sjældnere undervægtige. Deres spisevaner er karakteriseret ved episoder med bingeing, efterfulgt af episoder med udrensning. På samme måde har mennesker med overspisning spisevaner karakteriseret ved episoder med overspisning, men ingen udrensning. Undersøgelser af den grundlæggende biologi af appetitkontrol og virkningerne af overspisning og sult har afsløret omfattende information om spiseforstyrrelser, men der er stadig spørgsmål, der skal besvares. Denne undersøgelse vil bruge en nippe- og spytteøvelse til bedre at forstå hjernens reaktion på fødeindtagelse hos mennesker med spiseforstyrrelser.

Deltagerne i denne observationsundersøgelse vil først rapportere til Biological Studies Unit (BSU) til et screeningsbesøg. Deltagerne får en række søde drikkevarer til at smage og spytte ud. Drikkevarerne vil blive lavet med vand, Kool-Aid mix og sukker eller kunstigt sødemiddel. Deltagerne vil vurdere sødmen af ​​hver drik, og hvor meget de kan lide den. De vil derefter øve sig i at nippe til drikken gennem et sugerør og spytte den ud uden at synke. De deltagere, der føler sig godt tilpas med nippe- og spytteøvelsen, vil melde sig til BSU for 10 nippe- og spytteøvelser. Øvelserne kan planlægges på op til 4 separate dage og kan vare op til 2 timer om dagen. Deltagerne vil spise en standardiseret morgenmad om morgenen af ​​undersøgelsen, og derefter vil de ikke spise igen, før de melder sig til BSU 4 timer senere. Deltagerne vil sidde alene i et rum alene og nippe og spytte drikkevarer i op til 5 minutter ad gangen. Mellem nipper og spyttesessioner vil deltagerne udfylde undersøgelser om sult og andre fornemmelser. De vil også skylle deres mund med bagepulver og vand for at fjerne smagen af ​​den tidligere drik og for at forhindre misfarvning af munden fra Kool-Aid. Målingerne vil omfatte mængden af ​​drik nippet ad gangen, og hvor hurtigt hver blev nippet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute/Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med anorexia nervosa, bulimia nervosa og binge eating disorder samt køn, alder og vægt-matchede kontroldeltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For deltagere med bulimia nervosa:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for bulimia nervosa
  • Sygdommens varighed er 1 år
  • Selvfremkalder opkastning
  • Vejer mellem 85 og 120 % af idealvægten

For deltagere med anorexia nervosa:

  • Opfylder DSM-IV-kriterierne for anorexia nervosa (amenoré vil ikke være påkrævet for undersøgelsens inklusion)
  • Medicinsk stabil

For deltagere med binge eating disorder:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for overspisning
  • Sygdommens varighed er 1 år
  • Body Mass Index (BMI) er mindst 30

For raske deltagere:

  • Vejer mellem 80 og 120 % af idealvægten

Ekskluderingskriterier:

For deltagere med anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating disorder:

  • Betydelig medicinsk sygdom
  • I risiko for selvmord
  • Tager i øjeblikket medicin
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder før studiestart
  • Gravid eller ammende
  • Akse I psykiatrisk lidelse, der kræver farmakoterapi
  • Akse I psykiatrisk lidelse, der kan svække evnen til at deltage i undersøgelsen (f.eks. mani, psykose)
  • Komorbid overspisningsforstyrrelse og en anden akse I-sygdom end svær depression

For raske deltagere:

  • Aktuel eller historie med psykiatrisk sygdom
  • Historie om enhver spiseforstyrrelse
  • Betydelig medicinsk sygdom
  • Tager i øjeblikket medicin
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder før studiestart
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1-Anorexia Nervosa
Kvinder i alderen 16-50 år, der opfylder DSM-IV-kriterierne for anorexia nervosa
2-Bulimia Nervosa
Kvinder i alderen 16-50 år, der opfylder DSM-IV-kriterierne for bulimia nervosa
3-Binge Eating Disorder
Kvinder med binge eating disorder
4-Sund kontrol
Sunde kontrolpersoner i alderen 16-50 år med normal vægt
5-Fedme kontrol
Sunde overvægtige kontrolpersoner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane A. Klein, MD, Columbia University Department of Psychiatry/New York State Psychiatric Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2006

Først opslået (Skøn)

18. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #5046/#6158R
  • DATR AK-TNAI1
  • K23MH071285-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

3
Abonner