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Study Of Perennial Allergic Rhinitis

30 août 2018 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Study of Perennial Allergic Rhinitis -Long Term Treatment Study-

This study was designed to assess safety of an investigational nasal spray in the treatment of perennial allergic rhinitis. Perennial allergic rhinitis is triggered by house dust, mite and mold etc. Typical symptoms are sneezing, nasal congestion and pruritus and rhinorrhea.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion criteria:

  • Informed consent.
  • Outpatient.
  • Diagnosis of perennial allergic rhinitis with symptoms.
  • Able to comply with study procedures.

Exclusion criteria:

  • Significant concomitant medical condition.
  • Use of corticosteroids/allergy medications.
  • Laboratory abnormality.
  • Positive pregnancy test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Adverse events and laboratory blood test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Change of nasal symptom score

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

21 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

12 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2006

Première publication (Estimation)

31 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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