- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00358475
Study Of Perennial Allergic Rhinitis
30. srpna 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Study of Perennial Allergic Rhinitis -Long Term Treatment Study-
This study was designed to assess safety of an investigational nasal spray in the treatment of perennial allergic rhinitis.
Perennial allergic rhinitis is triggered by house dust, mite and mold etc.
Typical symptoms are sneezing, nasal congestion and pruritus and rhinorrhea.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
- Informed consent.
- Outpatient.
- Diagnosis of perennial allergic rhinitis with symptoms.
- Able to comply with study procedures.
Exclusion criteria:
- Significant concomitant medical condition.
- Use of corticosteroids/allergy medications.
- Laboratory abnormality.
- Positive pregnancy test.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Adverse events and laboratory blood test
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Change of nasal symptom score
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
21. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2005
Dokončení studie (Aktuální)
12. října 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FFR100688
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GW685698
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníŠvédsko, Norsko
-
GlaxoSmithKlineDokončenoAstmaKorejská republika, Čína, Filipíny
-
GlaxoSmithKlineDokončenoAstmaKorejská republika, Čína, Filipíny
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRýma, alergická, celoročníThajsko
-
GlaxoSmithKlineDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníArgentina, Francie, Německo, Ruská Federace, Ukrajina, Itálie, Norsko