- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00358475
Study Of Perennial Allergic Rhinitis
30 августа 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Study of Perennial Allergic Rhinitis -Long Term Treatment Study-
This study was designed to assess safety of an investigational nasal spray in the treatment of perennial allergic rhinitis.
Perennial allergic rhinitis is triggered by house dust, mite and mold etc.
Typical symptoms are sneezing, nasal congestion and pruritus and rhinorrhea.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion criteria:
- Informed consent.
- Outpatient.
- Diagnosis of perennial allergic rhinitis with symptoms.
- Able to comply with study procedures.
Exclusion criteria:
- Significant concomitant medical condition.
- Use of corticosteroids/allergy medications.
- Laboratory abnormality.
- Positive pregnancy test.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Adverse events and laboratory blood test
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Change of nasal symptom score
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
21 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Оториноларингологические заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Ринит
- Ринит, Аллергический
- Ринит, Аллергический, Круглогодичный
- Ринит, Аллергический, Сезонный
Другие идентификационные номера исследования
- FFR100688
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования GW685698
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйАстмаКорея, Республика, Китай, Филиппины
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйРинит, Аллергический, КруглогодичныйТаиланд
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяАргентина, Франция, Германия, Российская Федерация, Украина, Италия, Норвегия