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Qualité de vie avec Arcoxia chez les femmes atteintes de dysménorrhée (0663-094)

12 août 2024 mis à jour par: Organon and Co

Qualité de vie avec Arcoxia chez les femmes atteintes de dysménorrhée

Permettre aux gynécologues d'acquérir de l'expérience avec l'arcoxie pour le traitement de la dysménorrhée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

337

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé âgées de plus de 18 ans et de moins de 25 ans
  • Accord volontaire pour participer à l'étude et signature du consentement éclairé
  • Femmes avec un diagnostic clinique de dysménorrhée

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de dysménorrhée secondaire due à : endométriose, adénomyose, malformations des conduites de Muller, fibromyomes utérins, kystique ovarienne, varicocèle pelvienne, maladie pelvienne inflammatoire, adhérences, dispositifs intra-utérins, sténose du canal cervical, etc.
  • Patients avec un diagnostic d'abdomen inflammatoire aigu
  • Patients ayant un diagnostic de maladie cardiaque congestive, d'accident vasculaire cérébral (1 an), d'angor instable et d'antécédents d'infarctus du myocarde
  • Femmes prescrivant automatiquement des médicaments de secours pour la douleur dysménorrhéique pendant l'étude
  • Femmes avec un diagnostic de dysménorrhée légère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Perception des douleurs menstruelles, à travers l'échelle verbale analogique pendant trois jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mesures de qualité de vie pendant trois jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Organon and Co

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2006

Première publication (Estimé)

26 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0663-094
  • 2006_035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Synthèse RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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