Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни с Аркоксией у женщин с дисменореей (0663-094)

12 августа 2024 г. обновлено: Organon and Co

Качество жизни с Аркоксией у женщин с дисменореей

Позвольте гинекологам получить опыт применения аркоксиа для лечения дисменореи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

337

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины старше 18 лет и моложе 25 лет
  • Добровольное согласие на участие в исследовании и подписание информированного согласия
  • Женщины с клиническим диагнозом дисменорея

Критерий исключения:

  • Диагностика вторичной дисменореи вследствие: эндометриоза, аденомиоза, пороков развития мюллерова проводника, фибромиомы матки, кистозных яичников, варикоцеле малого таза, воспалительных заболеваний малого таза, спаек, внутриматочных спиралей, стеноза цервикального канала и др.
  • Пациенты с диагнозом острого воспалительного процесса в брюшной полости
  • Пациенты с диагнозом застойной болезни сердца, инсульта (1 год), нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда в анамнезе
  • Женщины автоматически прописывают неотложные лекарства от дисменорейной боли во время исследования
  • Женщины с диагнозом легкой дисменореи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Восприятие менструальной боли по аналоговой вербальной шкале в течение трех дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Измерения качества жизни в течение трех дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Organon and Co

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0663-094
  • 2006_035

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Сводка корпоративной социальной ответственности

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться