Livskvalitet med Arcoxia hos kvinner med dysmenoré (0663-094)
12. august 2024 oppdatert av: Organon and Co
Livskvalitet med Arcoxia hos kvinner med dysmenoré
La gynekologer få erfaring med arcoxia for behandling av dysmenoré.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
337
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner eldre enn 18 år og yngre enn 25 år
- Frivillig avtale om å delta i studien og underskrift på informert samtykke
- Kvinner med klinisk diagnose dysmenoré
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av sekundær dysmenoré på grunn av: endometriose, adenomyose, misdannelser av Mullers ledninger, uterine fibromyomer, ovariecystisk, bekkenvaricoele, inflammatorisk bekkensykdom, adherenser, intrauterine enheter, cervikal kanalstenose, etc.
- Pasienter med diagnosen akutt inflammatorisk mage
- Pasienter med diagnosen kongestiv hjertesykdom, hjerneslag (1 år), ustabil angina og historie med hjerteinfarkt
- Kvinner forskriver automatisk redningsmedisiner for dysmenorésmerter under studien
- Kvinner med diagnosen mild dysmenoré
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Oppfatning av menstruasjonssmerter, gjennom den analoge verbale skalaen i løpet av tre dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitetsmål i løpet av tre dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2005
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2006
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2006
Først lagt ut (Antatt)
26. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Menstruasjonsforstyrrelser
- Bekkensmerter
- Dysmenoré
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Syklooksygenase 2-hemmere
- Etorikoksib
Andre studie-ID-numre
- 0663-094
- 2006_035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .