Qualità della vita con Arcoxia nelle donne con dismenorrea (0663-094)
12 agosto 2024 aggiornato da: Organon and Co
Qualità della vita con Arcoxia nelle donne con dismenorrea
Consentire ai ginecologi di acquisire esperienza con l'arcossia per il trattamento della dismenorrea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
337
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 25 anni
- Accordo volontario per partecipare allo studio e firma del consenso informato
- Donne con diagnosi clinica di dismenorrea
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di dismenorrea secondaria dovuta a: endometriosi, adenomiosi, malformazioni delle condotte di Muller, fibromiomi uterini, cistica ovarica, varicocele pelvico, malattia infiammatoria pelvica, aderenze, dispositivi intrauterini, stenosi del canale cervicale, ecc.
- Pazienti con diagnosi di addome infiammatorio acuto
- Pazienti con diagnosi di cardiopatia congestizia, ictus (1 anno), angina instabile e anamnesi di infarto del miocardio
- Donne che prescrivono automaticamente farmaci di soccorso per il dolore da dismenorrea durante lo studio
- Donne con diagnosi di dismenorrea lieve
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Percezione del dolore mestruale, attraverso la scala verbale analogica durante tre giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Misurazioni della qualità della vita durante tre giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2006
Primo Inserito (Stimato)
26 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi delle mestruazioni
- Dolore pelvico
- Dismenorrea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Etoricoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0663-094
- 2006_035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .