Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet med Arcoxia hos kvinder med dysmenoré (0663-094)

12. august 2024 opdateret af: Organon and Co

Livskvalitet med Arcoxia hos kvinder med dysmenoré

Giv gynækologer mulighed for at få erfaring med arcoxia til behandling af dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

337

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder ældre end 18 år og yngre end 25 år
  • Frivillig aftale om deltagelse i undersøgelsen og underskrift af informeret samtykke
  • Kvinder med klinisk diagnose dysmenoré

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af sekundær dysmenoré på grund af: endometriose, adenomyose, misdannelser af Mullers ledninger, uterine fibromyomer, ovariecystisk, pelvic varicocoele, inflammatorisk bækkensygdom, adhærenser, intrauterine anordninger, cervikal kanalstenose mv.
  • Patienter med diagnosen akut inflammatorisk underliv
  • Patienter med diagnosen kongestiv hjertesygdom, slagtilfælde (1 år), ustabil angina og myokardieinfarkt i anamnesen
  • Kvinder ordinerer automatisk redningsmedicin mod dysmenoré-smerter under undersøgelsen
  • Kvinder med en diagnose af mild dysmenoré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Opfattelse af menstruationssmerter gennem den analoge verbale skala i løbet af tre dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitetsmålinger i løbet af tre dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2006

Først opslået (Anslået)

26. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0663-094
  • 2006_035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. CSR synopsis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner