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Calidad de vida con arcoxia en mujeres con dismenorrea (0663-094)

12 de agosto de 2024 actualizado por: Organon and Co

Calidad de Vida con Arcoxia en Mujeres con Dismenorrea

Permita que los ginecólogos adquieran experiencia con la arcoxia para el tratamiento de la dismenorrea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

337

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas mayores de 18 años y menores de 25 años
  • Acuerdo voluntario para participar en el estudio y firma de consentimiento informado
  • Mujeres con diagnóstico clínico de dismenorrea

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de dismenorrea secundaria por: endometriosis, adenomiosis, malformaciones de los conductos de Muller, fibromiomas uterinos, ovario quístico, varicocele pélvico, enfermedad pélvica inflamatoria, adherencias, dispositivos intrauterinos, estenosis del canal cervical, etc.
  • Pacientes con diagnóstico de abdomen agudo inflamatorio
  • Pacientes con diagnóstico de cardiopatía congestiva, accidente cerebrovascular (1 año), angina inestable y antecedentes de infarto de miocardio
  • Mujeres que recetan automáticamente medicación de rescate para el dolor dismenorreico durante el estudio
  • Mujeres con diagnóstico de dismenorrea leve

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Percepción del dolor menstrual, a través de la escala verbal analógica durante tres días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medidas de calidad de vida durante tres días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Organon and Co

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0663-094
  • 2006_035

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Sinopsis de la RSE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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