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Qualidade de vida com arcoxia em mulheres com dismenorréia (0663-094)

4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co

Qualidade de vida com arcoxia em mulheres com dismenorréia

Permitir que os ginecologistas ganhem experiência com a arcoxia para o tratamento da dismenorréia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

337

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres saudáveis ​​com mais de 18 anos e menos de 25 anos
  • Concordância voluntária em participar do estudo e assinatura do consentimento informado
  • Mulheres com diagnóstico clínico de dismenorreia

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de dismenorreia secundária devido a: endometriose, adenomiose, malformações das condutas de Muller, fibromiomas uterinos, ovário cístico, varicocele pélvica, doença inflamatória pélvica, aderências, dispositivos intrauterinos, estenose do canal cervical, etc.
  • Pacientes com diagnóstico de abdome agudo inflamatório
  • Pacientes com diagnóstico de cardiopatia congestiva, acidente vascular cerebral (1 ano), angina instável e história de infarto do miocárdio
  • Mulheres que prescrevem automaticamente medicação de resgate para dor dismenorréia durante o estudo
  • Mulheres com diagnóstico de dismenorréia leve

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Percepção da dor menstrual, por meio da escala verbal analógica durante três dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Medidas de qualidade de vida durante três dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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