- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00380627
Qualidade de vida com arcoxia em mulheres com dismenorréia (0663-094)
4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Organon and Co
Qualidade de vida com arcoxia em mulheres com dismenorréia
Permitir que os ginecologistas ganhem experiência com a arcoxia para o tratamento da dismenorréia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
337
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis com mais de 18 anos e menos de 25 anos
- Concordância voluntária em participar do estudo e assinatura do consentimento informado
- Mulheres com diagnóstico clínico de dismenorreia
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de dismenorreia secundária devido a: endometriose, adenomiose, malformações das condutas de Muller, fibromiomas uterinos, ovário cístico, varicocele pélvica, doença inflamatória pélvica, aderências, dispositivos intrauterinos, estenose do canal cervical, etc.
- Pacientes com diagnóstico de abdome agudo inflamatório
- Pacientes com diagnóstico de cardiopatia congestiva, acidente vascular cerebral (1 ano), angina instável e história de infarto do miocárdio
- Mulheres que prescrevem automaticamente medicação de resgate para dor dismenorréia durante o estudo
- Mulheres com diagnóstico de dismenorréia leve
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Percepção da dor menstrual, por meio da escala verbal analógica durante três dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Medidas de qualidade de vida durante três dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Menstruais
- Dor pélvica
- Dismenorreia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Etoricoxibe
Outros números de identificação do estudo
- 0663-094
- 2006_035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .