Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia z Arcoxia u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem (0663-094)

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Organon and Co

Jakość życia z Arcoxia u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem

Pozwól ginekologom zdobyć doświadczenie w stosowaniu arcoxia w leczeniu bolesnego miesiączkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

337

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w wieku powyżej 18 lat i młodsze niż 25 lat
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie świadomej zgody
  • Kobiety z klinicznym rozpoznaniem bolesnego miesiączkowania

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka wtórnych bolesnych miesiączek spowodowanych: endometriozą, adenomiozą, wadami rozwojowymi przewodnictwa Mullera, włókniakomięśniakami macicy, torbielowatymi jajnikami, żylakami powrózka nasiennego, zapalną chorobą miednicy mniejszej, zrostami, wkładkami wewnątrzmacicznymi, zwężeniem kanału szyjki macicy itp.
  • Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zapalenia jamy brzusznej
  • Pacjenci z rozpoznaną zastoinową chorobą serca, udarem mózgu (1 rok), niestabilną dusznicą bolesną i zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie
  • Kobiety automatycznie przepisujące leki ratunkowe na ból bolesnego miesiączkowania podczas badania
  • Kobiety z rozpoznaniem łagodnego bolesnego miesiączkowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Percepcja bólu menstruacyjnego za pomocą analogowej skali werbalnej w ciągu trzech dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pomiary jakości życia w ciągu trzech dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0663-094
  • 2006_035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Streszczenie CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj