Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven met Arcoxia bij vrouwen met dysmenorroe (0663-094)

12 augustus 2024 bijgewerkt door: Organon and Co

Kwaliteit van leven met Arcoxia bij vrouwen met dysmenorroe

Laat gynaecologen ervaring opdoen met arcoxia voor de behandeling van dysmenorroe.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

337

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen ouder dan 18 jaar en jonger dan 25 jaar
  • Vrijwillige overeenkomst om deel te nemen aan de studie en ondertekening van geïnformeerde toestemming
  • Vrouwen met klinische diagnose van dysmenorroe

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van secundaire dysmenorroe als gevolg van: endometriose, adenomyose, misvormingen van het gedrag van Muller, uteriene fibromyomen, ovariumcysteus, bekkenvaricocoele, inflammatoire bekkenziekte, verklevingen, intra-uteriene apparaten, stenose van het cervicale kanaal, enz.
  • Patiënten met de diagnose acute inflammatoire buik
  • Patiënten met de diagnose congestieve hartziekte, beroerte (1 jaar), instabiele angina pectoris en een voorgeschiedenis van een hartinfarct
  • Vrouwen schrijven tijdens het onderzoek automatisch reddingsmedicatie voor dysmenorroepijn voor
  • Vrouwen met een diagnose van milde dysmenorroe

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Perceptie van menstruatiepijn, via de analoge verbale schaal gedurende drie dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van leven meet gedurende drie dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Organon and Co

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

26 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0663-094
  • 2006_035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. MVO-synopsis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren