Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života s arkoxií u žen s dysmenoreou (0663-094)

4. února 2022 aktualizováno: Organon and Co

Kvalita života s arkoxií u žen s dysmenoreou

Umožněte gynekologům získat zkušenosti s arkoxií při léčbě dysmenorey.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

337

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy starší 18 let a mladší 25 let
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a podpis informovaného souhlasu
  • Ženy s klinickou diagnózou dysmenorey

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika sekundární dysmenorey způsobené: endometriózou, adenomyózou, malformacemi Mullerova vývodu, děložními fibromyomy, cystickou ovarií, pánevní varikokélou, zánětlivým onemocněním pánve, adherencí, nitroděložními tělísky, stenózou cervikálního kanálu atd.
  • Pacienti s diagnózou akutního zánětu břicha
  • Pacienti s diagnózou městnavého srdečního onemocnění, cévní mozkovou příhodou (1 rok), nestabilní anginou pectoris a anamnézou infarktu myokardu
  • Ženy si během studie automaticky předepisovaly záchrannou medikaci na dysmenoreální bolest
  • Ženy s diagnózou mírné dysmenorey

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vnímání menstruační bolesti prostřednictvím analogové verbální stupnice během tří dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života se měří během tří dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Organon and Co

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0663-094
  • 2006_035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Synopse CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit