Lebensqualität mit Arcoxia bei Frauen mit Dysmenorrhoe (0663-094)
12. August 2024 aktualisiert von: Organon and Co
Lebensqualität mit Arcoxia bei Frauen mit Dysmenorrhoe
Ermöglichen Sie Gynäkologen, Erfahrungen mit Arcoxie zur Behandlung von Dysmenorrhoe zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
337
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen älter als 18 Jahre und jünger als 25 Jahre
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Frauen mit klinischer Diagnose von Dysmenorrhoe
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer sekundären Dysmenorrhoe aufgrund von: Endometriose, Adenomyose, Fehlbildungen der Müllerschen Leitungen, Uterusfibromyomen, Ovarialzysten, Beckenvarikozele, entzündlicher Beckenerkrankung, Verwachsungen, Intrauterinpessaren, Gebärmutterhalskanalstenose usw.
- Patienten mit der Diagnose eines akuten entzündlichen Abdomens
- Patienten mit der Diagnose einer kongestiven Herzerkrankung, Schlaganfall (1 Jahr), instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
- Frauen, die während der Studie Notfallmedikamente gegen dysmenorrhoische Schmerzen automatisch verschreiben
- Frauen mit der Diagnose einer leichten Dysmenorrhoe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Wahrnehmung von Menstruationsschmerzen, durch die analoge verbale Skala während drei Tagen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lebensqualitätsmessungen während drei Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Menstruationsstörungen
- Schmerzen im Beckenbereich
- Dysmenorrhoe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Etoricoxib
Andere Studien-ID-Nummern
- 0663-094
- 2006_035
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Studiendaten/Dokumente
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