- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00393536
Étude visant à déterminer si les visites éducatives aux professionnels des soins primaires améliorent la qualité des soins qu'ils dispensent.
Un essai contrôlé randomisé pragmatique de visites éducatives non ciblées effectuées par des conseillers pharmaceutiques en soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Il y a de plus en plus de preuves que les lignes directrices cliniques peuvent mener à des améliorations à la fois du processus et des résultats des soins[1]. Ils occupent une place prépondérante au Royaume-Uni, en particulier depuis la création du Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) et du National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Cependant, les lignes directrices cliniques ne sont pas auto-applicables et un nombre croissant de recherches démontrent l'efficacité de diverses stratégies de mise en œuvre[1]. Ceci a suggéré que bien que la stratégie couramment utilisée de la distribution postale de matériel éducatif puisse à elle seule changer le comportement des cliniciens, il est peu probable qu'elle entraîne de grands changements dans la pratique. Des visites de sensibilisation éducatives, utilisant une personne formée pour rencontrer en personne un professionnel de la santé afin de fournir des informations, peuvent améliorer la pratique, en particulier le comportement de prescription[1,2]. Des études antérieures sur l'efficacité des visites de proximité dans le NHS britannique ont utilisé des pharmaciens locaux comme visiteurs[3,4]. Tous les Primary Care Trusts (PCT) en Angleterre emploient des Pharmaceutical Advisers qui sont des pharmaciens dont le rôle est de fournir, du point de vue clinique et de la gestion des services de santé, des conseils sur la prescription et les domaines connexes aux médecins généralistes (GP). Les conseillers pharmaceutiques visitent régulièrement les cabinets médicaux et sont considérés comme des agents de changement ; cependant, la prestation formelle de sensibilisation éducative par eux n'a pas été évaluée.
En 1996, la Newcastle and North Tyneside Health Authority de l'époque a créé une unité d'efficacité clinique. La mission de l'unité était de fournir un soutien aux équipes de soins de santé locales en soins primaires et secondaires, dans le but de promouvoir l'efficacité clinique et d'encourager l'utilisation des meilleures données probantes dans la pratique quotidienne grâce à des approches systématiques et fondées sur des données probantes pour la mise en œuvre des lignes directrices. La stratégie adoptée par l'Unité de l'efficacité clinique était de se concentrer sur cinq domaines cliniques. Celles-ci ont été sélectionnées par un groupe de pilotage multidisciplinaire à l'aide de critères explicites (preuve d'une variation inappropriée dans la pratique ; une bonne base de preuves pour ce qui doit être fait ; le domaine clinique doit être une source de morbidité ou de mortalité significative ; des implications importantes en termes de coûts dans la prise en charge du sujet). La dépression était l'un des domaines cliniques choisis.
Le but de cette étude était, pour le choix des antidépresseurs pour la prise en charge de la dépression, d'évaluer, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé pragmatique en grappes, l'efficacité des visites de proximité par les conseillers pharmaceutiques existants en plus de la distribution postale de matériel pédagogique.
Méthodes Dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé pragmatique, impliquant tous les médecins généralistes de deux PCT, des méthodes de routine ont été utilisées pour distribuer des lignes directrices sur le choix des antidépresseurs pour la prise en charge de la dépression. Les cabinets d'intervention se sont vu proposer deux visites (la plupart n'en ont accepté qu'une seule) par leur PCT Pharmaceutical Adviser qui avait été formé aux techniques de visites de proximité. L'intervention a été évaluée à l'aide des données de niveau trois de l'analyse de prescription et des coûts (PACT) pour les antidépresseurs pendant les six mois au cours desquels l'intervention a été dispensée et les 12 mois suivants
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE2 4AA
- Institute of Health and Society
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les cabinets médicaux à Newcastle et North Tyneside, Angleterre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Consommation d'antidépresseurs par type
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Coûts des antidépresseurs par type
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin P Eccles, MD, University of Newcastle Upon-Tyne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UEOVPAPHC-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Visite de sensibilisation éducative
-
HealthPartners InstituteRésilié
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityInconnueCancer colorectal
-
The University of Texas Health Science Center,...Complété
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété