- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00393536
Studio se le visite educative ai professionisti delle cure primarie migliorano la qualità delle cure che forniscono.
Una sperimentazione controllata randomizzata pragmatica di visite educative non mirate fornite da consulenti farmaceutici nell'assistenza primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto Vi è una crescente evidenza che le linee guida cliniche possono portare a miglioramenti sia nel processo che nel risultato dell'assistenza[1]. Hanno un posto di rilievo nel Regno Unito, in particolare dall'inizio della Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) e del National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Tuttavia, le linee guida cliniche non sono auto-implementanti e c'è un crescente corpo di ricerca che dimostra l'efficacia di varie strategie di implementazione[1]. Ciò ha suggerito che mentre la strategia comunemente usata della distribuzione postale di materiale didattico da sola può cambiare il comportamento del medico, è improbabile che porti a grandi cambiamenti nella pratica. Le visite di sensibilizzazione educativa, utilizzando una persona addestrata per incontrare faccia a faccia un operatore sanitario per fornire informazioni, possono migliorare la pratica, in particolare il comportamento prescrittivo[1,2]. Precedenti studi sull'efficacia delle visite di sensibilizzazione nel Regno Unito NHS hanno utilizzato i farmacisti locali come visitatori[3,4]. Tutti i Primary Care Trust (PCT) in Inghilterra impiegano consulenti farmaceutici che sono farmacisti il cui ruolo è quello di fornire, da un'ampia prospettiva di gestione clinica e dei servizi sanitari, consulenza sulla prescrizione e aree correlate ai medici generici (GP). I consulenti farmaceutici visitano abitualmente gli ambulatori e sono visti come agenti di cambiamento; tuttavia, la fornitura formale di attività educative da parte loro non è stata valutata.
Nel 1996, l'allora Newcastle and North Tyneside Health Authority ha istituito un'unità di efficacia clinica. Il compito dell'Unità era quello di fornire supporto ai team sanitari locali nelle cure primarie e secondarie, con l'obiettivo di promuovere l'efficacia clinica e incoraggiare l'uso delle migliori evidenze nella pratica quotidiana attraverso approcci sistematici e basati sull'evidenza all'implementazione delle linee guida. La strategia adottata dall'Unità Efficacia Clinica è stata quella di concentrarsi su cinque aree cliniche. Questi sono stati selezionati da un gruppo direttivo multidisciplinare utilizzando criteri espliciti (evidenza di variazione inappropriata nella pratica; una buona base di prove per ciò che dovrebbe essere fatto; l'area clinica dovrebbe essere una fonte di significativa morbilità o mortalità; grandi implicazioni di costo nella gestione dell'argomento). La depressione è stata una delle aree cliniche scelte.
Lo scopo di questo studio era, per la scelta degli antidepressivi per la gestione della depressione, valutare, all'interno di uno studio controllato randomizzato a cluster pragmatico, l'efficacia delle visite di sensibilizzazione da parte di consulenti farmaceutici esistenti oltre alla distribuzione postale di materiale educativo.
Metodi All'interno di un pragmatico studio controllato randomizzato, che ha coinvolto tutte le pratiche generali in due PCT, sono stati utilizzati metodi di routine per distribuire le linee guida per la scelta degli antidepressivi per la gestione della depressione. Alle pratiche di intervento sono state offerte due visite (la maggior parte accettata solo una) dal loro consulente farmaceutico PCT che era stato addestrato nelle tecniche di visita di sensibilizzazione. L'intervento è stato valutato utilizzando i dati PACT (Prescribing Analysis and Cost) di livello tre per i farmaci antidepressivi per i sei mesi durante i quali è stato erogato l'intervento e i successivi 12 mesi
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle-upon-Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE2 4AA
- Institute of Health and Society
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le pratiche generali a Newcastle e North Tyneside, in Inghilterra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Uso di farmaci antidepressivi per tipo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Costi dei farmaci antidepressivi per tipologia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin P Eccles, MD, University of Newcastle Upon-Tyne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEOVPAPHC-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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