Marqueurs de risque alternatifs dans la maladie coronarienne (ARMCAD)
1 septembre 2020 mis à jour par: Ingrid Hopper, Monash University
Corrélation de plusieurs facteurs de risque avec la présence et la gravité de la maladie coronarienne.
L'estimation du risque d'événements cardiovasculaires futurs tels que décès, accident vasculaire cérébral et infarctus du myocarde à l'aide de facteurs de risque traditionnels (tels que l'âge, le sexe, le tabagisme, le diabète, l'hyperlipidémie et l'hypertension) est bien acceptée chez les patients avec et sans maladie cardiovasculaire existante.
Ces estimations sont basées sur un certain nombre d'études observationnelles solides, y compris l'étude originale de Framingham.
Bien que ces méthodes s'appliquent raisonnablement bien au niveau de la population, leur application aux patients individuels n'est pas toujours simple.
En outre, les tableaux de risque, tels que ceux publiés par la Joint British Societies et l'American Heart Association, peuvent sous-estimer le risque dans certains groupes, notamment les diabétiques et les patients d'origine indo-asiatique, tout en surestimant le risque dans d'autres (jusqu'à 50 % en certaines études).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un certain nombre de variables, notamment cliniques, biochimiques et enzymatiques, ont été évaluées pour voir si elles s'ajoutent aux modèles conventionnels de "réduction des risques" tels que Framingham et, le cas échéant, pour comprendre si elles peuvent être utilisées dans la pratique clinique de routine.
Le but de cette étude est d'évaluer plusieurs facteurs de risque connus et quelques facteurs de risque nouveaux (variabilité de la fréquence cardiaque, analyse des ondes de pouls, CRP et BNP à haute sensibilité) avant l'angiographie coronarienne élective planifiée (analyse transversale) et dans une cohorte prospective des patients à haut et à bas risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
665
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australie, 3128
- Box Hill Hospital (Eastern health)
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Caulfield, Victoria, Australie
- Caulfield General Medical Centre
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Epping, Victoria, Australie, 3076
- Northern Hospital (Northern Health)
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Alfred Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
ARM-CAD 1 : Patients participant à une coronarographie élective ARM-CAD 2 : Participants à ARM-CAD 1 plus volontaires présentant des facteurs de risque cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus)
- Masculin ou féminin
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu
- Angiographie urgente
- L'évaluation constituerait un préjudice pour le patient
- Consentement éclairé non obtenu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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ARM-CAD 1
Analyse transversale à l'aide des résultats d'angiographie coronarienne
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ARM-CAD 2
Cohorte prospective pour les événements cardiovasculaires incidents et la mortalité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étendue et gravité de la maladie coronarienne angiographique
Délai: transversale
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transversale
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Décès toutes causes confondues ou infarctus du myocarde
Délai: 1, 2, 5 ans
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1, 2, 5 ans
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Décès toutes causes confondues, infarctus du myocarde ou nécessité d'une chirurgie cardiaque
Délai: 1, 2, 5 ans
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1, 2, 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Décès toutes causes
Délai: 1, 2, 5 ans
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1, 2, 5 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Autres événements ou procédures cardiovasculaires
Délai: 1, 2, 5 ans
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1, 2, 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dipak Kotecha, MB ChB PhD, Monash University, Royal Brompton Hospital & University of Birmingham
- Chercheur principal: David Eccleston, MBBS FRACP, Monash University and Northern Hospital
- Chercheur principal: Henry Krum, Professor, Alfred Hospital / Monash University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kotecha D, Flather M, McGrady M, Pepper J, New G, Krum H, Eccleston D. Contemporary predictors of coronary artery disease in patients referred for angiography. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Jun;17(3):280-8. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283310108.
- Kotecha D, New G, Flather MD, Eccleston D, Pepper J, Krum H. Five-minute heart rate variability can predict obstructive angiographic coronary disease. Heart. 2012 Mar;98(5):395-401. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300033. Epub 2011 Nov 25.
- Kotecha D, New G, Collins P, Eccleston D, Krum H, Pepper J, Flather MD. Radial artery pulse wave analysis for non-invasive assessment of coronary artery disease. Int J Cardiol. 2013 Aug 10;167(3):917-24. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.098. Epub 2012 Apr 4.
- Kotecha D, Flather MD, Atar D, Collins P, Pepper J, Jenkins E, Reid CM, Eccleston D; Alternative Risk Markers in Coronary Artery Disease (ARM-CAD) Study. B-type natriuretic peptide trumps other prognostic markers in patients assessed for coronary disease. BMC Med. 2019 Apr 3;17(1):72. doi: 10.1186/s12916-019-1306-9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2006
Première publication (Estimation)
23 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-02/04
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