Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoiset riskimerkit sepelvaltimotaudissa (ARMCAD)

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ingrid Hopper, Monash University

Useiden riskitekijöiden korrelaatio sepelvaltimotaudin esiintymisen ja vaikeusasteen kanssa.

Tulevien sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten kuoleman, aivohalvauksen ja sydäninfarktin, riskin arvioiminen perinteisten riskitekijöiden (kuten ikä, sukupuoli, tupakointi, diabetes, hyperlipidemia ja verenpainetauti) avulla on hyvin hyväksyttyä potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia tai ei niitä. Nämä arviot perustuvat useisiin vankoihin havainnointitutkimuksiin, mukaan lukien alkuperäinen Framingham-tutkimus. Vaikka nämä menetelmät soveltuvat kohtuullisen hyvin väestötasolla, niiden soveltaminen yksittäisiin potilaisiin ei ole aina yksinkertaista. Lisäksi riskikaaviot, kuten Joint British Societiesin ja American Heart Associationin julkaisemat riskikaaviot, voivat aliarvioida riskin tietyissä ryhmissä, erityisesti diabeetikoissa ja indoaasialaistaustaisissa potilaissa, kun taas yliarvioida riskin toisissa (jopa 50 % jotkut tutkimukset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita muuttujia, mukaan lukien kliiniset, biokemialliset ja entsymaattiset, on arvioitu sen selvittämiseksi, lisäävätkö ne tavanomaisia ​​"riskinvähentämismalleja", kuten Framingham, ja jos näin on, voidaanko niitä käyttää rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida useita tunnettuja ja muutamia uusia riskitekijöitä (sykevaihtelu, pulssiaaltoanalyysi, korkean herkkyyden CRP ja BNP) ennen suunniteltua elektiivistä sepelvaltimon angiografiaa (poikkileikkausanalyysi) ja tulevassa kohortissa korkean ja matalan riskin potilaista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

665

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Caulfield, Victoria, Australia
        • Caulfield General Medical Centre
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Northern Hospital (Northern Health)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ARM-CAD 1: Elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan osallistuvat potilaat ARM-CAD 2: ARM-CAD 1:n osallistujat sekä vapaaehtoiset, joilla on sydämen riskitekijöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
  • Mies vai nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Kiireellinen angiografia
  • Arvioinnista olisi haittaa potilaalle
  • Tietoista suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ARM-CAD 1
Poikkileikkausanalyysi käyttämällä sepelvaltimon angiogrammituloksia
ARM-CAD 2
Potentiaalinen kohortti sydän- ja verisuonitapahtumien ja kuolleisuuden osalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Angiografisen sepelvaltimotaudin laajuus ja vaikeusaste
Aikaikkuna: poikkileikkaus
poikkileikkaus
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1, 2, 5 vuotta
1, 2, 5 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, sydäninfarkti tai sydänleikkauksen tarve
Aikaikkuna: 1, 2, 5 vuotta
1, 2, 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1, 2, 5 vuotta
1, 2, 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muut kardiovaskulaariset tapahtumat tai toimenpiteet
Aikaikkuna: 1, 2, 5 vuotta
1, 2, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Monash University

Yhteistyökumppanit

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
IM Medical Ltd, Melbourne

Tutkijat

  • Päätutkija: Dipak Kotecha, MB ChB PhD, Monash University, Royal Brompton Hospital & University of Birmingham
  • Päätutkija: David Eccleston, MBBS FRACP, Monash University and Northern Hospital
  • Päätutkija: Henry Krum, Professor, Alfred Hospital / Monash University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP-02/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa