Marcatori di rischio alternativi nella malattia coronarica (ARMCAD)
1 settembre 2020 aggiornato da: Ingrid Hopper, Monash University
Correlazione di molteplici fattori di rischio con presenza e gravità della malattia coronarica.
La stima del rischio di futuri eventi cardiovascolari come morte, ictus e infarto del miocardio utilizzando fattori di rischio tradizionali (come età, sesso, fumo, diabete, iperlipidemia e ipertensione) è ben accettata nei pazienti con e senza malattia cardiovascolare esistente.
Queste stime si basano su una serie di solidi studi osservazionali, incluso lo studio originale di Framingham.
Sebbene questi metodi si applichino ragionevolmente bene a livello di popolazione, la loro applicazione ai singoli pazienti non è sempre semplice.
Inoltre, i grafici del rischio, come quelli pubblicati dalla Joint British Societies e dall'American Heart Association, possono sottostimare il rischio in alcuni gruppi, in particolare diabetici e pazienti di origine indo-asiatica, mentre sopravvalutano il rischio in altri (fino al 50% in alcuni studi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono state valutate numerose variabili tra cui cliniche, biochimiche ed enzimatiche per vedere se si aggiungono ai modelli convenzionali di "riduzione del rischio" come Framingham e, in tal caso, per capire se possono essere utilizzate nella pratica clinica di routine.
Lo scopo di questo studio è valutare diversi fattori di rischio noti e alcuni nuovi (variabilità della frequenza cardiaca, analisi dell'onda del polso, CRP ad alta sensibilità e BNP) prima dell'angiografia coronarica elettiva pianificata (analisi trasversale) e in una coorte prospettica di pazienti ad alto e basso rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
665
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital (Eastern health)
-
Caulfield, Victoria, Australia
- Caulfield General Medical Centre
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Northern Hospital (Northern Health)
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ARM-CAD 1: pazienti sottoposti ad angiografia coronarica elettiva ARM-CAD 2: partecipanti ad ARM-CAD 1 più volontari con fattori di rischio cardiaco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (18 anni o più)
- Maschio o femmina
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta
- Angiografia urgente
- La valutazione costituirebbe un danno per il paziente
- Consenso informato non ottenuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
ARM CAD 1
Analisi trasversale utilizzando i risultati dell'angiogramma coronarico
|
|
ARM CAD 2
Coorte prospettica per eventi cardiovascolari incidenti e mortalità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Estensione e gravità della malattia coronarica angiografica
Lasso di tempo: trasversale
|
trasversale
|
|
Morte per tutte le cause o infarto del miocardio
Lasso di tempo: 1, 2, 5 anni
|
1, 2, 5 anni
|
|
Morte per tutte le cause, infarto miocardico o necessità di cardiochirurgia
Lasso di tempo: 1, 2, 5 anni
|
1, 2, 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1, 2, 5 anni
|
1, 2, 5 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Altri eventi o procedure cardiovascolari
Lasso di tempo: 1, 2, 5 anni
|
1, 2, 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dipak Kotecha, MB ChB PhD, Monash University, Royal Brompton Hospital & University of Birmingham
- Investigatore principale: David Eccleston, MBBS FRACP, Monash University and Northern Hospital
- Investigatore principale: Henry Krum, Professor, Alfred Hospital / Monash University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kotecha D, Flather M, McGrady M, Pepper J, New G, Krum H, Eccleston D. Contemporary predictors of coronary artery disease in patients referred for angiography. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Jun;17(3):280-8. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283310108.
- Kotecha D, New G, Flather MD, Eccleston D, Pepper J, Krum H. Five-minute heart rate variability can predict obstructive angiographic coronary disease. Heart. 2012 Mar;98(5):395-401. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300033. Epub 2011 Nov 25.
- Kotecha D, New G, Collins P, Eccleston D, Krum H, Pepper J, Flather MD. Radial artery pulse wave analysis for non-invasive assessment of coronary artery disease. Int J Cardiol. 2013 Aug 10;167(3):917-24. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.098. Epub 2012 Apr 4.
- Kotecha D, Flather MD, Atar D, Collins P, Pepper J, Jenkins E, Reid CM, Eccleston D; Alternative Risk Markers in Coronary Artery Disease (ARM-CAD) Study. B-type natriuretic peptide trumps other prognostic markers in patients assessed for coronary disease. BMC Med. 2019 Apr 3;17(1):72. doi: 10.1186/s12916-019-1306-9.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP-02/04
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