Alternative Risikomarker bei koronarer Herzkrankheit (ARMCAD)
1. September 2020 aktualisiert von: Ingrid Hopper, Monash University
Korrelation mehrerer Risikofaktoren mit dem Vorhandensein und der Schwere einer koronaren Herzkrankheit.
Die Abschätzung des Risikos zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse wie Tod, Schlaganfall und Myokardinfarkt anhand traditioneller Risikofaktoren (wie Alter, Geschlecht, Rauchen, Diabetes, Hyperlipidämie und Bluthochdruck) wird bei Patienten mit und ohne bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung allgemein akzeptiert.
Diese Schätzungen basieren auf einer Reihe fundierter Beobachtungsstudien, einschließlich der ursprünglichen Framingham-Studie.
Während sich diese Methoden auf Bevölkerungsebene einigermaßen gut anwenden lassen, ist ihre Anwendung auf den einzelnen Patienten nicht immer einfach.
Darüber hinaus können Risikodiagramme, wie sie beispielsweise von den Joint British Societies und der American Heart Association veröffentlicht wurden, das Risiko bestimmter Gruppen, insbesondere von Diabetikern und Patienten mit indoasiatischem Hintergrund, unterschätzen, während sie das Risiko anderer überschätzen (um bis zu 50 % in einige Studien).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Reihe von Variablen, darunter klinische, biochemische und enzymatische, wurden ausgewertet, um zu sehen, ob sie zu herkömmlichen „Risikominderungs“-Modellen wie Framingham beitragen und, wenn ja, um zu verstehen, ob sie in der klinischen Routinepraxis verwendet werden können.
Ziel dieser Studie ist es, mehrere bekannte und einige neue Risikofaktoren (Herzfrequenzvariabilität, Pulswellenanalyse, hochempfindliches CRP und BNP) vor der geplanten elektiven Koronarangiographie (Querschnittsanalyse) und in einer prospektiven Kohorte zu bewerten von Hoch- und Niedrigrisikopatienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
665
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Box Hill Hospital (Eastern Health)
-
Caulfield, Victoria, Australien
- Caulfield General Medical Centre
-
Epping, Victoria, Australien, 3076
- Northern Hospital (Northern Health)
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
ARM-CAD 1: Patienten, die an einer elektiven Koronarangiographie teilnehmen. ARM-CAD 2: Teilnehmer an ARM-CAD 1 plus Freiwillige mit kardialen Risikofaktoren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18 Jahre oder älter)
- Männlich oder weiblich
Ausschlusskriterien:
- Akutes Koronar-Syndrom
- Dringende Angiographie
- Eine Beurteilung würde dem Patienten schaden
- Einverständniserklärung wurde nicht eingeholt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ARM-CAD 1
Querschnittsanalyse anhand der Ergebnisse des Koronarangiogramms
|
|
ARM-CAD 2
Prospektive Kohorte für kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ausmaß und Schwere der angiographischen koronaren Herzkrankheit
Zeitfenster: Querschnitt
|
Querschnitt
|
|
Tod jeglicher Ursache oder Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1, 2, 5 Jahre
|
1, 2, 5 Jahre
|
|
Tod jeglicher Ursache, Herzinfarkt oder Notwendigkeit einer Herzoperation
Zeitfenster: 1, 2, 5 Jahre
|
1, 2, 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 1, 2, 5 Jahre
|
1, 2, 5 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Andere kardiovaskuläre Ereignisse oder Eingriffe
Zeitfenster: 1, 2, 5 Jahre
|
1, 2, 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dipak Kotecha, MB ChB PhD, Monash University, Royal Brompton Hospital & University of Birmingham
- Hauptermittler: David Eccleston, MBBS FRACP, Monash University and Northern Hospital
- Hauptermittler: Henry Krum, Professor, Alfred Hospital / Monash University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kotecha D, Flather M, McGrady M, Pepper J, New G, Krum H, Eccleston D. Contemporary predictors of coronary artery disease in patients referred for angiography. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2010 Jun;17(3):280-8. doi: 10.1097/HJR.0b013e3283310108.
- Kotecha D, New G, Flather MD, Eccleston D, Pepper J, Krum H. Five-minute heart rate variability can predict obstructive angiographic coronary disease. Heart. 2012 Mar;98(5):395-401. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300033. Epub 2011 Nov 25.
- Kotecha D, New G, Collins P, Eccleston D, Krum H, Pepper J, Flather MD. Radial artery pulse wave analysis for non-invasive assessment of coronary artery disease. Int J Cardiol. 2013 Aug 10;167(3):917-24. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.03.098. Epub 2012 Apr 4.
- Kotecha D, Flather MD, Atar D, Collins P, Pepper J, Jenkins E, Reid CM, Eccleston D; Alternative Risk Markers in Coronary Artery Disease (ARM-CAD) Study. B-type natriuretic peptide trumps other prognostic markers in patients assessed for coronary disease. BMC Med. 2019 Apr 3;17(1):72. doi: 10.1186/s12916-019-1306-9.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP-02/04
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .