Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywne markery ryzyka w chorobie wieńcowej (ARMCAD)

1 września 2020 zaktualizowane przez: Ingrid Hopper, Monash University

Korelacja wielu czynników ryzyka z obecnością i ciężkością choroby wieńcowej.

Szacowanie ryzyka przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zgon, udar mózgu i zawał mięśnia sercowego, przy użyciu tradycyjnych czynników ryzyka (takich jak wiek, płeć, palenie tytoniu, cukrzyca, hiperlipidemia i nadciśnienie) jest dobrze akceptowane u pacjentów z istniejącą chorobą sercowo-naczyniową i bez niej. Szacunki te opierają się na wielu solidnych badaniach obserwacyjnych, w tym na oryginalnym badaniu Framingham. Chociaż metody te mają dość dobre zastosowanie na poziomie populacji, ich zastosowanie do indywidualnych pacjentów nie zawsze jest proste. Ponadto wykresy ryzyka, takie jak te publikowane przez Joint British Societies i American Heart Association, mogą zaniżać ryzyko w niektórych grupach, zwłaszcza diabetyków i pacjentów pochodzenia indoazjatyckiego, podczas gdy przeszacowywać ryzyko w innych (nawet o 50% w jakieś studia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Oceniono szereg zmiennych, w tym kliniczne, biochemiczne i enzymatyczne, aby sprawdzić, czy dodają one do konwencjonalnych modeli „redukcji ryzyka”, takich jak Framingham, a jeśli tak, aby zrozumieć, czy można je stosować w rutynowej praktyce klinicznej.

Celem tego badania jest ocena kilku znanych i kilku nowych czynników ryzyka (zmienność rytmu serca, analiza fali tętna, wysokoczułe oznaczanie CRP i BNP) przed planowaną planową angiografią wieńcową (analiza przekrojowa) oraz w kohorcie prospektywnej pacjentów wysokiego i niskiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

665

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern health)
      • Caulfield, Victoria, Australia
        • Caulfield General Medical Centre
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Northern Hospital (Northern Health)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ARM-CAD 1: Pacjenci biorący udział w planowej angiografii wieńcowej ARM-CAD 2: Uczestnicy ARM-CAD 1 oraz ochotnicy z czynnikami ryzyka sercowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18 lat lub starsi)
  • Mężczyzna czy kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy
  • Pilna angiografia
  • Ocena stanowiłaby krzywdę dla pacjenta
  • Nie uzyskano świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ARM-CAD 1
Analiza przekrojowa z wykorzystaniem wyników koronarografii
ARM-CAD 2
Prospektywna kohorta incydentów sercowo-naczyniowych i śmiertelności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zasięg i nasilenie angiograficznej choroby wieńcowej
Ramy czasowe: przekrojowy
przekrojowy
Zgon z dowolnej przyczyny lub zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1, 2, 5 lat
1, 2, 5 lat
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego lub konieczność operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: 1, 2, 5 lat
1, 2, 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1, 2, 5 lat
1, 2, 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inne zdarzenia lub procedury sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1, 2, 5 lat
1, 2, 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University

Współpracownicy

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
IM Medical Ltd, Melbourne

Śledczy

  • Główny śledczy: Dipak Kotecha, MB ChB PhD, Monash University, Royal Brompton Hospital & University of Birmingham
  • Główny śledczy: David Eccleston, MBBS FRACP, Monash University and Northern Hospital
  • Główny śledczy: Henry Krum, Professor, Alfred Hospital / Monash University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-02/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj