Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alternativa riskmarkörer vid kranskärlssjukdom (ARMCAD)

1 september 2020 uppdaterad av: Ingrid Hopper, Monash University

Korrelation av flera riskfaktorer med närvaro och svårighetsgrad av kranskärlssjukdom.

Att uppskatta risken för framtida kardiovaskulära händelser som död, stroke och hjärtinfarkt med hjälp av traditionella riskfaktorer (såsom ålder, kön, rökning, diabetes, hyperlipidemi och högt blodtryck) är väl accepterat hos patienter med och utan befintlig kardiovaskulär sjukdom. Dessa uppskattningar är baserade på ett antal robusta observationsstudier, inklusive den ursprungliga Framingham-studien. Även om dessa metoder är ganska bra på populationsnivå är deras tillämpning på de enskilda patienterna inte alltid okomplicerad. Dessutom kan riskdiagram, såsom de som publicerats av Joint British Societies och American Heart Association, underskatta risken i vissa grupper, särskilt diabetiker och patienter med indoasiatisk bakgrund, samtidigt som risken överskattas i andra (med så mycket som 50 % i vissa studier).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett antal variabler inklusive kliniska, biokemiska och enzymatiska har utvärderats för att se om de bidrar till konventionella "riskreducerande" modeller som Framingham och i så fall för att förstå om de kan användas i rutinmässig klinisk praxis.

Syftet med denna studie är att bedöma flera kända och ett fåtal nya riskfaktorer (hjärtfrekvensvariabilitet, pulsvågsanalys, högkänslig CRP och BNP) före planerad elektiv kranskärlsangiografi (tvärsnittsanalys) och i en prospektiv kohort av hög- och lågriskpatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

665

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
      • Caulfield, Victoria, Australien
        • Caulfield General Medical Centre
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • Northern Hospital (Northern Health)
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ARM-CAD 1: Patienter som går elektiv koronarangiografi ARM-CAD 2: Deltagare i ARM-CAD 1 plus frivilliga med hjärtriskfaktorer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år eller äldre)
  • Man eller kvinna

Exklusions kriterier:

  • Akut koronarsyndrom
  • Akut angiografi
  • Bedömning skulle utgöra skada för patienten
  • Informerat samtycke har inte erhållits

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ARM-CAD 1
Tvärsnittsanalys med hjälp av koronarangiogramresultat
ARM-CAD 2
Prospektiv kohort för incidenta kardiovaskulära händelser och dödlighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omfattning och svårighetsgrad av angiografisk kranskärlssjukdom
Tidsram: tvärsnitt
tvärsnitt
Död av alla orsaker eller hjärtinfarkt
Tidsram: 1, 2, 5 år
1, 2, 5 år
Död av alla orsaker, hjärtinfarkt eller behov av hjärtkirurgi
Tidsram: 1, 2, 5 år
1, 2, 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död av alla orsaker
Tidsram: 1, 2, 5 år
1, 2, 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andra kardiovaskulära händelser eller procedurer
Tidsram: 1, 2, 5 år
1, 2, 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Monash University

Samarbetspartners

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
IM Medical Ltd, Melbourne

Utredare

  • Huvudutredare: Dipak Kotecha, MB ChB PhD, Monash University, Royal Brompton Hospital & University of Birmingham
  • Huvudutredare: David Eccleston, MBBS FRACP, Monash University and Northern Hospital
  • Huvudutredare: Henry Krum, Professor, Alfred Hospital / Monash University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2006

Första postat (Uppskatta)

23 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CP-02/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera