Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alternatieve risicomarkers bij coronaire hartziekte (ARMCAD)

1 september 2020 bijgewerkt door: Ingrid Hopper, Monash University

Correlatie van meerdere risicofactoren met aanwezigheid en ernst van coronaire hartziekte.

Het schatten van het risico op toekomstige cardiovasculaire voorvallen zoals overlijden, beroerte en myocardinfarct met behulp van traditionele risicofactoren (zoals leeftijd, geslacht, roken, diabetes, hyperlipidemie en hypertensie) wordt algemeen aanvaard bij patiënten met en zonder bestaande cardiovasculaire aandoeningen. Deze schattingen zijn gebaseerd op een aantal robuuste observatiestudies, waaronder de oorspronkelijke Framingham-studie. Hoewel deze methoden redelijk goed toepasbaar zijn op populatieniveau, is hun toepassing op de individuele patiënt niet altijd eenvoudig. Bovendien kunnen risicokaarten, zoals die gepubliceerd door de Joint British Societies en American Heart Association, het risico onderschatten bij bepaalde groepen, met name diabetici en patiënten met een Indo-Aziatische achtergrond, terwijl het risico bij andere wordt overschat (tot wel 50% in sommige onderzoeken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een aantal variabelen, waaronder klinische, biochemische en enzymatische, zijn geëvalueerd om te zien of ze bijdragen aan conventionele "risicoverminderings" -modellen zoals Framingham en, zo ja, om te begrijpen of ze kunnen worden gebruikt in de dagelijkse klinische praktijk.

Het doel van deze studie is om verschillende bekende en enkele nieuwe risicofactoren (hartslagvariabiliteit, pulsgolfanalyse, hooggevoelige CRP en BNP) te beoordelen voorafgaand aan geplande electieve coronaire angiografie (dwarsdoorsnede-analyse) en in een prospectief cohort. van hoog- en laagrisicopatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

665

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern health)
      • Caulfield, Victoria, Australië
        • Caulfield General Medical Centre
      • Epping, Victoria, Australië, 3076
        • Northern Hospital (Northern Health)
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Alfred Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ARM-CAD 1: Patiënten die electieve coronaire angiografie bijwonen ARM-CAD 2: Deelnemers aan ARM-CAD 1 plus vrijwilligers met cardiale risicofactoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18 jaar of ouder)
  • Man of vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Acute kransslagader syndroom
  • Dringende angiografie
  • Beoordeling zou schadelijk zijn voor de patiënt
  • Geïnformeerde toestemming niet verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ARM-CAD 1
Cross-sectionele analyse met behulp van coronaire angiogramresultaten
ARM-CAD 2
Prospectief cohort voor cardiovasculaire incidenten en mortaliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Omvang en ernst van angiografische coronaire hartziekte
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede
dwarsdoorsnede
Overlijden door alle oorzaken of myocardinfarct
Tijdsspanne: 1, 2, 5 jaar
1, 2, 5 jaar
Overlijden door alle oorzaken, MI of de noodzaak van een hartoperatie
Tijdsspanne: 1, 2, 5 jaar
1, 2, 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1, 2, 5 jaar
1, 2, 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Andere cardiovasculaire gebeurtenissen of procedures
Tijdsspanne: 1, 2, 5 jaar
1, 2, 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monash University

Medewerkers

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
IM Medical Ltd, Melbourne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dipak Kotecha, MB ChB PhD, Monash University, Royal Brompton Hospital & University of Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: David Eccleston, MBBS FRACP, Monash University and Northern Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Henry Krum, Professor, Alfred Hospital / Monash University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP-02/04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren