Effet de séquence dans la maladie de Parkinson
Les caractéristiques de l'effet de séquence dans la maladie de Novo et la maladie de Parkinson avancée
Cette étude explorera l'effet de séquence, une fatigue ou fatigue couramment observée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson après avoir fait la même chose pendant un certain temps. L'étude utilisera un nouvel appareil appelé test de panneau perforé modifié (voir description ci-dessous) pour mesurer si les médicaments antiparkinsoniens (lévodopa/carbidopa ou dopamine) et la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS, voir description ci-dessous) du cerveau peuvent améliorer les symptômes de effet de séquence.
Les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce qui n'ont jamais pris de médicaments antiparkinsoniens et les patients atteints d'une maladie avancée peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats doivent être âgés de 18 ans ou plus et être droitiers.
Les participants ont cinq visites au NIH Clinical Center comme suit :
- Visite 1 (ligne de base) : les patients subissent un examen neurologique, comprenant de brefs tests de la fonction cognitive, une évaluation de la dépression et deux types d'évaluations de la gravité de la fatigue.
- Visites 2 à 5 (sessions expérimentales) : les patients qui prennent des médicaments antiparkinsoniens depuis longtemps sont priés de ne pas prendre leurs médicaments pendant environ 12 heures (retrait nocturne) avant les visites 2 à 5. Ils ne prennent pas de médicaments pendant environ 14 heures au total (jusqu'à ce que les expériences soient terminées). Les patients peuvent être admis au NIH Clinical Center pour le retrait du médicament pendant la nuit si nécessaire. Au début de chaque session, les participants reçoivent soit des comprimés de lévodopa/carbidopa, soit un placebo (comprimés d'aspect identique mais sans médicament actif). Ils effectuent le test du panneau perforé modifié avant la médication, après la médication et après la stimulation cérébrale avec la SMTr. Au cours de deux des séances, ils reçoivent une stimulation cérébrale réelle, et au cours des deux autres séances, ils reçoivent une stimulation factice, qui ne stimule pas réellement le cerveau.
Le test de panneau perforé modifié est une machine informatisée avec huit chevilles. Les sujets transfèrent chaque cheville d'une ligne de trous sur le côté droit à une ligne de trous sur le côté gauche en utilisant leur main droite et en se déplaçant aussi rapidement que possible. Une fois qu'ils ont fini de déplacer tous les piquets vers la ligne de trous gauche, ils attendent un bip puis transfèrent les piquets de la ligne gauche vers la ligne droite de trous. Ils le font six fois, trois fois avec leur main droite et trois fois avec leur gauche.
La SMTr implique des impulsions magnétiques répétées délivrées en trains ou de courtes rafales d'impulsions. Un bref courant électrique est passé à travers une bobine de fil maintenue sur le cuir chevelu. Le courant crée une impulsion magnétique qui stimule le cerveau. Le sujet entend un déclic et peut ressentir une sensation de tiraillement sur la peau sous la bobine. Il peut y avoir une contraction des muscles du visage, du bras ou de la jambe. Lors de la stimulation, il peut être demandé au sujet de contracter légèrement certains muscles ou d'effectuer d'autres actions simples. L'effet de la TMS sur les muscles est détecté avec de petites électrodes à disque métallique collées sur la peau de la main droite. Les sujets reçoivent quatre blocs rTMS toutes les 10 minutes. Chaque bloc se compose d'un total de 375 impulsions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif:
L'objectif à long terme est de fournir de nouvelles informations sur l'effet des mouvements de séquence de longue durée (effet de séquence) en étudiant les patients de novo et avancés atteints de la maladie de Parkinson (MP) avec une mesure objective. Notre hypothèse centrale est que l'effet de séquence est causé par une diminution de l'excitabilité du cortex moteur et est partiellement associé à un déficit dopaminergique. Plus précisément, les objectifs de cette étude sont de montrer que l'effet de séquence est plus sévère dans la MP avancée que dans la MP de novo et d'évaluer l'étendue de l'amélioration par la lévodopa et la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) et de montrer la corrélation de la fatigue.
Population étudiée :
Douze patients parkinsoniens de novo et 12 patients parkinsoniens avancés appariés selon l'âge et le sexe.
Conception:
Nous comparerons l'effet de séquence mesuré objectivement avec un panneau perforé Purdue modifié, un dispositif informatisé, chez des patients atteints de MP de novo et avancés. Le Purdue Pegboard modifié détectera les heures de début et de fin pour l'insertion d'un piquet individuel et pour la tâche dans son intégralité. L'effet de séquence dans ce protocole est détecté par les changements progressifs d'intervalles de temps par insertion de cheville au cours de la session de test. Un intervalle de temps est défini comme la période entre les heures de début et d'arrêt pour l'insertion d'une cheville individuelle. Nous mènerons une étude croisée à quatre voies contrôlée contre placebo pour déterminer l'effet bénéfique de la lévodopa et de la SMTr sur l'effet de séquence dans la MP de novo et avancée. Les quatre interventions sont : lévodopa et rTMS ; lévodopa et trompe-l'œil ; placebo et SMTr ; et placebo et tromperie. Une conception répliquée à 4 périodes et quatre interventions en carré latin sera utilisée pour la conception croisée.
Mesures des résultats :
Le résultat principal sera la différence entre deux intervalles de temps, le temps d'insertion du 1er et du 8e pion individuel, lors du 1er passage (8 insertions consécutives de piquet) avec la main droite, qui sera comparé entre la PD de novo et la PD avancée. Les résultats secondaires sont : (a) la différence dans les changements progressifs de six valeurs de temps pour six exécutions ; (b) l'effet bénéfique de la lévodopa et de la SMTr sur l'effet de séquence ; et (c) la corrélation entre les intervalles de temps d'insertion des première et huitième chevilles et les scores de deux échelles de fatigue subjective, c'est-à-dire l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) et l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle (MFI).
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- 18 ans et plus.
- Main droite dominante (Edinburgh Handedness Quotient supérieur à 60).
- Capable de donner son consentement pour le protocole.
- Stades Hoehn & Yahr : I - III (patients atteints de la MP de novo) ; II - IV (patients parkinsoniens avancés).
- Jamais traité avec des médicaments antiparkinsoniens (patients parkinsoniens de novo).
- Capable d'arrêter de prendre des médicaments antiparkinsoniens pendant au moins 14 heures (patients atteints de MP avancée), c'est-à-dire un retrait du jour au lendemain jusqu'à la fin des expériences ici au NIH.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Patients atteints de toute autre affection médicale, chirurgicale, neurologique ou psychiatrique, à l'exception de la maladie de Parkinson.
- Patients présentant une usure symptomatique connue.
- Femmes enceintes.
- Utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques, d'agents neuroleptiques ou de tout autre médicament licite ou illicite autre que les antiparkinsoniens pouvant abaisser le seuil épileptogène.
- Les personnes porteuses de corps étrangers implantés chirurgicalement ou traumatiquement, tels qu'un stimulateur cardiaque, une pompe à médicament implantée, une plaque métallique dans le crâne ou du métal à l'intérieur du crâne ou des yeux (autres que les appareils dentaires ou les obturations), les lignes intracardiaques qui peuvent présenter un danger physique pendant la stimulation magnétique sera également exclue.
- Patients ayant des antécédents de troubles épileptiques ou d'épilepsie.
- Sujets incapables de donner un consentement éclairé.
- Si la participation à l'étude entraînerait, de l'avis des investigateurs, un risque ou un stress excessif pour des raisons telles qu'une fatigue excessive, une fragilité générale ou une appréhension excessive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patenaude H, Gelinas C, Vandal S, Fillion L. [Elaboration of a conceptual frame to explain fatigue secondary to a health difficulty and implications for nursing practice]. Rech Soins Infirm. 2002 Sep;(70):66-81. French.
- Abe K, Takanashi M, Yanagihara T, Sakoda S. Pergolide mesilate may improve fatigue in patients with Parkinson's disease. Behav Neurol. 2001-2002;13(3-4):117-21. doi: 10.1155/2002/473140.
- Agostino R, Berardelli A, Curra A, Accornero N, Manfredi M. Clinical impairment of sequential finger movements in Parkinson's disease. Mov Disord. 1998 May;13(3):418-21. doi: 10.1002/mds.870130308.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 070088
- 07-N-0088
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