Une étude clinique de l'acide gadotérique dans l'angiographie par résonance magnétique (IRM) non coronarienne
25 novembre 2008 mis à jour par: Guerbet
Une étude clinique de l'acide gadotérique en résonance magnétique non coronarienne (RM)
Il s'agit d'une étude clinique de l'acide gadotérique dans l'angiographie IRM non coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, ayant au moins l'âge de la majorité légale
- Fortement suspecté d'avoir une maladie artérielle non coronarienne, détectée cliniquement
- Prévu pour subir un examen d'angiographie aux rayons X
- Les patientes doivent utiliser une contraception efficace ou être stérilisées chirurgicalement ou post-ménopausées.
- Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif documenté.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Tout dispositif médical métallique du territoire vasculaire pour lequel le patient doit subir des examens d'imagerie
- Anomalies vasculaires morphologiques congénitales
- Allergie connue aux chélates de gadolinium
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte pendant l'essai
- A reçu un complexe de gadolinium dans les 2 jours ou des nanoparticules d'oxyde de fer dans les 7 jours précédant l'examen d'angiographie par résonance magnétique (ARM) à l'acide gadotérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Corinne Dubourdieu, PhD, Guerbet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2007
Première publication (Estimation)
15 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2008
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DGD-44-042
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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