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비관상 자기공명(MR) 혈관 조영술에서 가도테린산의 임상 연구

2008년 11월 25일 업데이트: Guerbet

비관상 자기공명(MR)에서 가도테린산의 임상적 연구

이것은 비관상동맥 MR 혈관조영술에서 가도테린산에 대한 임상 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 법적 성숙 연령 이상
  • 비관상동맥질환이 강하게 의심되고 임상적으로 발견됨
  • 엑스레이 혈관 조영술 검사 예정
  • 여성 환자는 효과적인 피임법을 사용하고 있거나 수술로 불임 수술을 받았거나 폐경기 이후여야 합니다.
  • 임신 가능성이 있는 여성은 기록된 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 자기공명영상(MRI)에 대한 금기
  • 환자가 영상 검사를 받아야 하는 혈관 영역의 모든 금속 의료 기기
  • 선천성 형태학적 혈관 이상
  • 가돌리늄 킬레이트에 대한 알려진 알레르기
  • 임상시험 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
  • 가도테린산 강화 자기공명혈관조영술(MRA) 검사 전 2일 이내에 가돌리늄 복합체 또는 7일 이내에 산화철 나노입자를 투여받았다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Corinne Dubourdieu, PhD, Guerbet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DGD-44-042

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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