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Un estudio clínico del ácido gadotérico en angiografía por resonancia magnética (RM) no coronaria

25 de noviembre de 2008 actualizado por: Guerbet

Un estudio clínico de ácido gadotérico en resonancia magnética no coronaria (RM)

Este es un estudio clínico de ácido gadotérico en angiografía por RM no coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, al menos la edad de madurez legal
  • Fuerte sospecha de enfermedad arterial no coronaria, detectada clínicamente
  • Programado para someterse a un examen de angiografía por rayos X
  • Las pacientes femeninas deben estar usando métodos anticonceptivos efectivos o esterilizadas quirúrgicamente o posmenopáusicas.
  • Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa documentada.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la resonancia magnética nuclear (RMN)
  • Cualquier dispositivo médico metálico en el territorio vascular para el cual el paciente se someterá a exámenes de imagen.
  • Anomalías vasculares morfológicas congénitas
  • Alergia conocida a los quelatos de gadolinio
  • Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada durante el ensayo
  • Recibió un complejo de gadolinio dentro de los 2 días o nanopartículas de óxido de hierro dentro de los 7 días antes del examen de angiografía por resonancia magnética (ARM) mejorada con ácido gadotérico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guerbet

Investigadores

  • Silla de estudio: Corinne Dubourdieu, PhD, Guerbet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DGD-44-042

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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