Prophylaxie au fer pour l'anémie chez les nourrissons atteints de cardiopathie congénitale cyanotique

Au début de l'étude, les sujets seront randomisés en deux groupes différents. Un groupe recevra du fer chaque jour pendant les 4 prochains mois environ (jusqu'à leur chirurgie Glenn); l'autre groupe ne recevra pas de fer. Les personnes du groupe de traitement du fer de l'étude recevront une formation sur le fer à la sortie de leur chirurgie de première étape (chirurgie Norwood ou BTS) et recevront des flacons de fer à emporter chez eux. Un patient recevra une quantité déterminée de fer (la dose sera de 3 mg/kg) une fois par jour. Des appels téléphoniques de suivi hebdomadaires seront effectués par le personnel de l'étude pour recalculer la dose de fer pour les parents (en fonction du poids) ainsi que pour vérifier l'état du sujet de recherche.

Le groupe II ne recevra pas de fer mais participera à l'étude et suivra le cours des patients randomisés sans fer.

Des échantillons de sang seront également prélevés en même temps que les laboratoires de soins standard à deux moments au cours de l'étude pour les deux groupes de patients. Les laboratoires d'étude du sang pour le fer seront prélevés 72 heures avant la sortie de la chirurgie de première étape et lors du dépistage pré-Glenn. Un test de numération des réticulocytes sera également effectué lors du dépistage pré-Glenn. Ces tests de laboratoire examinent le nombre de globules rouges dans le corps, le type de globules rouges, leur capacité à transporter l'oxygène et le statut en fer du sujet de recherche. De plus, des données seront collectées sur le nombre de CBC, l'âge, le poids, l'oxymétrie de pouls, les antécédents chirurgicaux, les antécédents de transfusion, les niveaux de fer et la thérapie, et les indices hématologiques (Hgb, Hct, MCV, RDW, RBC et nombre de réticulocytes), ainsi qu'un frottis sanguin périphérique. L'historique d'alimentation sera soigneusement documenté. Les données démographiques descriptives et le diagnostic sous-jacent seront collectés, ainsi que toutes les variables définies ci-dessus.

Les niveaux d'hémoglobine et de fer au moment des laboratoires pré-Glenn seront comparés à ceux du début de l'étude. L'importance de la ferrothérapie sera examinée.

Le fer est un médicament facilement disponible pour la prévention et le traitement de l'anémie. Si ce médicament simple et rentable peut réduire la prévalence de l'anémie chez ces nourrissons, cela peut entraîner plus d'oxygène dans les tissus et les zones du corps, moins de stress sur la chambre de pompage unique du cœur et cela peut également améliorer leur croissance et leur développement globaux. .

1. Objectif principal - Pour atteindre un taux d'hémoglobine plus élevé au moment de la chirurgie de deuxième étape (procédure Glenn).

2. Objectifs secondaires - Pour obtenir les résultats suivants :

   1. Augmentation des niveaux de ferritine
   2. Diminution des transfusions sanguines à intervalle
   3. MCV (volume de globules rouges) et RDW (répartition des globules rouges) normaux