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Iron Aid IPS sur la performance, la fatigue et les niveaux de fer pendant 12 semaines de supplémentation et d'entraînement aérobie

6 août 2018 mis à jour par: University of Mary Hardin-Baylor

Les effets d'Iron Aid IPS sur la performance, la fatigue et les niveaux de fer pendant 12 semaines de supplémentation et d'entraînement aérobie

Les participants doivent subir une sélection et une qualification avant de commencer l'étude. Une fois qualifiés, les tests de base sont effectués en laboratoire. Ce test comprend : des mesures de la composition corporelle, une prise de sang, des questionnaires, un test de VO2 max et un test de délai d'épuisement. Ce test est répété au cours de la semaine 4 et de la semaine 12. À la semaine 8, les sujets effectuent uniquement une prise de sang et des questionnaires. Pendant la période de 12 semaines, les participants suivront un programme d'exercices d'endurance dans lequel ils s'entraîneront 4 jours par semaine. Il s'agit d'une étude en double aveugle dans laquelle les participants sont randomisés dans le groupe placebo ou supplément. Ils sont invités à ingérer le supplément une fois par jour au petit-déjeuner. Les journaux de régime sont également surveillés pendant toute la durée de l'étude avec la restriction de l'absence de viande rouge.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets exprimant leur intérêt à participer à cette étude ont été interrogés en personne pour déterminer s'ils semblaient être qualifiés pour participer à l'étude. S'ils répondaient aux critères d'éligibilité, ils étaient invités à assister à une session d'entrée/familiarisation. Au cours de cette session, ils ont rempli des antécédents personnels et médicaux qui ont été examinés pour déterminer s'ils répondaient aux critères d'admissibilité. Une fois les critères d'entrée remplis, ils ont été familiarisés avec le protocole de l'étude via une explication verbale et écrite décrivant la conception de l'étude. Les sujets ont ensuite lu et signé les déclarations de consentement éclairé après avoir expliqué les détails de l'étude. Les sujets exécutent ensuite le protocole d'exercice dans lequel ils doivent avoir terminé afin de se qualifier pour l'étude.

Les sujets ont été invités à effectuer un test VO2 Max en utilisant le protocole Bruce. Après le test VO2 Max, les sujets ont bénéficié d'une période de repos de 20 minutes avant de commencer l'essai du temps d'épuisement (TTE). Cette session a familiarisé les sujets avec le protocole d'exercices les préparant à la session de test de qualification. Les sujets sont ensuite retournés au laboratoire dans un état de jeûne de 12 heures et ont effectué un test de VO2max. Si une valeur de 42 ml/kg/min ou plus était atteinte, les sujets étaient alors autorisés à terminer le test TTE de 20 minutes. Après l'achèvement du TTE, une prise de sang a été effectuée pour accéder aux niveaux de fer du sujet. Une fois que les résultats pour les niveaux de fer sont revenus à 90 ou moins, les sujets ont reçu un rendez-vous pour effectuer des évaluations de base et des séances de test.

Les tests de base (semaine 0), semaine 8 et semaine 12 ont eu lieu le 8ème ou 9ème jour après le cycle menstruel du sujet. Les sujets sont retournés au laboratoire dans un état de jeûne de 12 heures, sans entraînement intense effectué 48 heures avant le test. Les sujets ont fait mesurer leur taille et leur poids, ont rempli des questionnaires, ont effectué un scan DEXA et InBody pour établir la composition corporelle actuelle, puis ont évalué leur fréquence cardiaque et leur tension artérielle. À ce stade, les sujets ont reçu pour instruction de s'allonger sur une table pour leur prise de sang. Une fois le prélèvement sanguin effectué, les sujets ont effectué un test de VO2 Max en utilisant le protocole de Bruce. Après le test VO2 Max, les sujets ont rempli 2 questionnaires et ont bénéficié d'une période de repos de 20 minutes avant de commencer l'essai de temps d'épuisement (TTE). Pendant la période de repos, les sujets recevaient une collation à ingérer (banane ou pomme) et consommaient la même collation à chaque session de test. Environ 12 minutes avant le TTE, les sujets ont rempli un questionnaire. Au cours de la course TTE, les sujets ont pu contrôler et voir la vitesse à laquelle ils ont couru, mais ont été aveuglés par le temps écoulé et la distance parcourue. Après les 20 minutes, le tapis roulant s'est arrêté, la distance, la fréquence cardiaque et la pression artérielle ont été mesurées. Ensuite, les sujets ont rempli des questionnaires post-exercice. À la semaine 0, une fois tous les tests d'effort terminés, les sujets ont été affectés à un groupe (soit placebo, soit actif) et ont reçu l'instruction d'ingérer 1 capsule par jour. Un journal d'entraînement a également été fourni à chaque sujet, qui revenait au laboratoire tous les vendredis avec son journal d'entraînement pour accéder à la conformité à l'exercice.

À la semaine 4, les sujets sont retournés au laboratoire le 8e ou le 9e jour après leur cycle menstruel pour effectuer une prise de sang afin d'accéder aux variables des marqueurs sanguins en plus des questionnaires.

Des journaux de régime ont été conservés pendant toute la durée de l'étude et ont été surveillés par le personnel du laboratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Belton, Texas, États-Unis, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Je suis disposé à fournir un formulaire de consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude ;
  2. Je suis une femme de 18 à 30 ans ;
  3. Je suis disposé et capable de me conformer au protocole ;
  4. Ma VO2 max est conforme à la tranche d'âge (42 ml/kg/min) ;
  5. Je n'ai pas utilisé ou consommé de médicaments sur ordonnance ou de suppléments susceptibles de fausser les résultats du supplément actuel ;
  6. Je suis apparemment en bonne santé et indemne de maladie, tel que déterminé par un questionnaire sur les antécédents médicaux ;
  7. J'accepte de m'abstenir d'activité intense et de supplémentation pré-entraînement 48 heures avant chaque visite de test ;
  8. Je dois être à jeun pendant 8 heures avant chaque visite de test ;
  9. J'accepte de m'abstenir de consommer de la caféine et de l'alcool 24 heures avant chaque visite de test ;
  10. Je n'ai pas de troubles musculaires existants ;
  11. Je suis capable de terminer tous les tests le 8e ou le 9e jour après la fin de mon cycle menstruel.

Critère d'exclusion:

  1. J'utilise des produits du tabac ou j'ai arrêté au cours des 6 derniers mois ;
  2. Je suis actuellement enceinte, je prévois de devenir enceinte ou je deviens enceinte pendant la durée de l'étude ;
  3. j'ai accouché ou été enceinte l'année dernière;
  4. Je prends actuellement ou j'ai pris une contraception orale au cours des 6 derniers mois ;
  5. J'ai de la difficulté à donner du sang;
  6. Je suis actuellement diagnostiqué comme ayant ou étant actuellement impliqué dans un plan de traitement géré pour tout trouble métabolique connu, y compris les maladies cardiaques, les arythmies, le diabète, la vésicule biliaire, les maladies de la thyroïde ou l'hypogonadisme ;
  7. J'ai reçu un diagnostic ou je suis actuellement impliqué dans un plan de traitement géré pour une maladie pulmonaire, l'hypertension (définie comme une pression artérielle systolique constamment supérieure à 140 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique supérieure à 90 mm Hg), une maladie hépatorénale, des troubles musculo-squelettiques , maladies neuromusculaires/neurologiques, maladies auto-immunes, cancer, ulcères peptiques ou anémie ;
  8. Je suis médicalement prescrit par un médecin pour prendre ou reprendre régulièrement des médicaments en vente libre pour tout traitement cardiaque, pulmonaire, thyroïdien, anti-hyperlipidémique, hypoglycémiant, anti-hypertenseur, endocrinologique (par ex. thyroïde, insuline, etc.), médicaments neuromusculaires/neurologiques ou androgènes en raison d'autres risques potentiels pour la santé pouvant survenir lors d'une modification du régime alimentaire ou d'un entraînement physique ;
  9. Je signale tout événement indésirable inhabituel associé à cette étude qui, en consultation avec les investigateurs de l'étude ou le médecin superviseur, recommande le retrait de l'étude ;
  10. J'ai pris des niveaux ergogéniques de suppléments nutritionnels pouvant affecter la masse musculaire ou la capacité aérobie (par exemple, la créatine, le HMB) ou les niveaux d'hormones anaboliques/cataboliques (par exemple, l'androstènedione, la DHEA, etc.) dans les 6 mois précédant le début de l'étude ;
  11. J'ai consommé des compléments alimentaires de type fer ou minéral (à l'exclusion des multivitamines) 1 mois avant l'étude ;
  12. J'ai des antécédents d'allergie alimentaire ou médicamenteuse de toute sorte;
  13. J'ai toute autre condition dans laquelle le chercheur principal pense qu'elle pourrait compromettre l'étude ou le sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Pilule de sucre
Maltodextrine (correspond au poids du traitement actif) Prise une fois par jour après le petit déjeuner, mais avant le déjeuner.
Pris par voie orale sous forme de capsule
ACTIVE_COMPARATOR: Iron Aid IPS (succinylate de protéine de fer)
IronAid Iron Protein Succinylate 30 mg Pris une fois par jour après le petit déjeuner, mais avant le déjeuner.
Pris par voie orale sous forme de capsule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet d'IronAid IPS sur le fer mcg/dL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif principal est d'observer l'effet de la supplémentation sur les niveaux de fer total à jeun avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur la ferritine ng/mL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif principal est d'observer l'effet de la supplémentation sur les niveaux de ferritine avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur l'inventaire des sensations induites par l'exercice
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif principal est d'observer l'effet de la supplémentation sur les sensations de fatigue avant et après les tests d'effort en laboratoire aux semaines 0, 4 et 12.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur l'échelle du taux d'effort perçu
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif principal est d'observer l'effet de la supplémentation sur les sensations de fatigue après des tests d'effort en laboratoire aux semaines 0, 4 et 12. L'échelle va de 6 à 20 avec 6 étiquetés comme "aucun effort" et 20 étiquetés comme "effort maximal". Toutes les valeurs sont subjectives et basées sur la perception d'un individu. Aux fins de cette étude, une valeur s'est approchée aussi près que possible de 20 pour garantir que l'effort maximal est atteint.
12 semaines (84 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet d'IronAid IPS sur le glucose mg/dL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur l'azote uréique (BUN) mg/dl
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur la créatinine mg/dl
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur l'eGFR Non-Afr. Américain mL/min/1.73m2
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur l'eGFR afro-américain mL/min/1,73 m2
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur le rapport BUN/créatinine calculé
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur le sodium mmol/L
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur le potassium mmol/L
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur le chlorure mmol/L
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur le dioxyde de carbone mmol/L
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur le calcium mg/dl
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur les protéines, total g/dl
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur l'albumine g/dL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur la globuline g/Dl
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur le rapport albumine/globuline calculé
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur la bilirubine, mg/dl total
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur la phosphatase alcaline U/L
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur l'aspartate aminotransférase U/L
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur l'alanine aminotransférase U/L
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel métabolique complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur le nombre de globules blancs en milliers/uL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur le nombre de globules rouges million/uL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur l'hémoglobine g/dL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur l'hématocrite %
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur MCV fL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur MCH pg
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur MCHC g/dL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur le % RDW
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur la numération plaquettaire en milliers/uL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur MPV fL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur les cellules neutrophiles absolues/uL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur les cellules lymphocytaires absolues/uL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur les cellules monocytes absolues/uL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur les cellules éosinophiles absolues/uL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur les cellules basophiles absolues/uL
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur les neutrophiles %
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur les lymphocytes %
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur les monocytes %
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur les éosinophiles %
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur les basophiles %
Délai: 12 semaines (84 jours)
L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de l'ingestion du supplément avec l'analyse d'un panel de numération globulaire complet avant et après la période de supplémentation.
12 semaines (84 jours)
Effet d'IronAid IPS sur le formulaire abrégé (36) de l'enquête sur la santé
Délai: Semaine 0, 4, 8 et 12
L'objectif secondaire est d'évaluer les effets de l'ingestion du supplément sur le système immunitaire en remplissant cette enquête aux semaines 0, 4, 8 et 12.
Semaine 0, 4, 8 et 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

11 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Première publication (RÉEL)

14 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRA-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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