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Variabilité de la fréquence cardiaque pour la prédiction des événements périopératoires

31 mai 2007 mis à jour par: University Hospital Schleswig-Holstein

Variabilité de la fréquence cardiaque pour la prédiction de l'incidence de l'ischémie cardiaque et des événements cardiovasculaires après une anesthésie générale chez les patients à haut risque

Les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire sous-jacente courent un risque élevé d'événements cardiovasculaires périopératoires et de décès. Les variables hémodynamiques sont contrôlées par le système nerveux autonome reflété par la variabilité de la fréquence cardiaque. Étudier si les différences de paramètres de VRC prédisent les événements cardiovasculaires périopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypotension et la bradycardie consécutives à l'induction de l'anesthésie peuvent entraîner une perfusion insuffisante des organes. Les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire sous-jacente courent un risque élevé d'événements cardiovasculaires périopératoires et de décès. Les variables hémodynamiques sont contrôlées par le système nerveux autonome reflété par la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Plusieurs auteurs ont démontré une HRV déprimée à long terme chez des patients présentant une maladie cardiovasculaire sous-jacente. La VRC déprimée sur 24 heures s'est avérée hautement prédictive de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires Récemment, l'analyse à court terme s'est avérée être un outil fiable pour prédire l'hypotension après une rachianesthésie. Aucune donnée n'est disponible, cependant, en ce qui concerne les valeurs préopératoires de la VRC et l'incidence des événements cardiovasculaires postopératoires. Étudier la valeur pronostique de la VRC chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire sous-jacente. Hypothèse i) des différences de VRC préopératoire sont présentes chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire sous-jacente, ii) une VRC préopératoire déprimée indique un risque élevé d'ischémie cardiaque postopératoire, iii) une VRC préopératoire déprimée est associée à un séjour hospitalier postopératoire plus long et à des événements cardiaques indésirables après sortie de l'hôpital.

Premièrement, les patients sont affectés à l'un des deux groupes en fonction de la présence ou de l'absence d'ischémie cardiaque postopératoire ; deuxièmement, un modèle prédictif sera construit pour confirmer nos résultats de manière prospective dans un autre groupe de patients.

Patients : 100 patients (classe d'état physique ASA II - IV) programmés pour une anesthésie générale. Critères d'inclusion : preuve d'un risque cardiovasculaire périopératoire élevé selon l'indice de risque cardiaque révisé (RCRI > 3). Critères d'exclusion : absence de rythme sinusal, cas d'urgence, admission postopératoire en unité de soins intensifs et âge inférieur à 18 ans. Les paramètres des domaines temporel et fréquentiel de la VRC seront enregistrés le jour de l'intervention chirurgicale avant l'induction de l'anesthésie. Les événements cardiovasculaires et leurs résultats seront analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2002

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SH
      • Kiel, SH, Allemagne, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire définis comme un score d'indice de risque cardiaque révisé <= 3 devant subir une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Absence de rythme sinusal, cas d'urgence, âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Scholz, M.D., Prof., Chair of the Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2007

Première publication (Estimation)

1 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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