- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00481234
Variabilité de la fréquence cardiaque pour la prédiction des événements périopératoires
Variabilité de la fréquence cardiaque pour la prédiction de l'incidence de l'ischémie cardiaque et des événements cardiovasculaires après une anesthésie générale chez les patients à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypotension et la bradycardie consécutives à l'induction de l'anesthésie peuvent entraîner une perfusion insuffisante des organes. Les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire sous-jacente courent un risque élevé d'événements cardiovasculaires périopératoires et de décès. Les variables hémodynamiques sont contrôlées par le système nerveux autonome reflété par la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Plusieurs auteurs ont démontré une HRV déprimée à long terme chez des patients présentant une maladie cardiovasculaire sous-jacente. La VRC déprimée sur 24 heures s'est avérée hautement prédictive de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires Récemment, l'analyse à court terme s'est avérée être un outil fiable pour prédire l'hypotension après une rachianesthésie. Aucune donnée n'est disponible, cependant, en ce qui concerne les valeurs préopératoires de la VRC et l'incidence des événements cardiovasculaires postopératoires. Étudier la valeur pronostique de la VRC chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire sous-jacente. Hypothèse i) des différences de VRC préopératoire sont présentes chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire sous-jacente, ii) une VRC préopératoire déprimée indique un risque élevé d'ischémie cardiaque postopératoire, iii) une VRC préopératoire déprimée est associée à un séjour hospitalier postopératoire plus long et à des événements cardiaques indésirables après sortie de l'hôpital.
Premièrement, les patients sont affectés à l'un des deux groupes en fonction de la présence ou de l'absence d'ischémie cardiaque postopératoire ; deuxièmement, un modèle prédictif sera construit pour confirmer nos résultats de manière prospective dans un autre groupe de patients.
Patients : 100 patients (classe d'état physique ASA II - IV) programmés pour une anesthésie générale. Critères d'inclusion : preuve d'un risque cardiovasculaire périopératoire élevé selon l'indice de risque cardiaque révisé (RCRI > 3). Critères d'exclusion : absence de rythme sinusal, cas d'urgence, admission postopératoire en unité de soins intensifs et âge inférieur à 18 ans. Les paramètres des domaines temporel et fréquentiel de la VRC seront enregistrés le jour de l'intervention chirurgicale avant l'induction de l'anesthésie. Les événements cardiovasculaires et leurs résultats seront analysés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SH
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Kiel, SH, Allemagne, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire définis comme un score d'indice de risque cardiaque révisé <= 3 devant subir une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Absence de rythme sinusal, cas d'urgence, âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Scholz, M.D., Prof., Chair of the Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKSH2002_D414/02
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