- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00481234
Hjertefrekvensvariabilitet for prediksjon av perioperative hendelser
Hjertefrekvensvariabilitet for prediksjon av forekomst av hjerteiskemi og kardiovaskulære hendelser etter generell anestesi hos høyrisikopasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotensjon og bradykardi etter induksjon av anestesi kan føre til utilstrekkelig organperfusjon. Pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom har høy risiko for perioperative kardiovaskulære hendelser og død. Hemodynamiske variabler kontrolleres av det autonome nervesystemet reflektert av hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Flere forfattere viste deprimert langvarig HRV hos pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom. Deprimert 24 timers HRV viste seg å være svært prediktivt for kardiovaskulær morbiditet og dødelighet. Nylig ble korttidsanalyse vist å være et pålitelig verktøy for å forutsi hypotensjon etter spinalbedøvelse. Ingen data er imidlertid tilgjengelig med hensyn til preoperative HRV-verdier og forekomst av postoperative kardiovaskulære hendelser. For å undersøke den prognostiske verdien av HRV hos pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom. Hypotese i) forskjeller i preoperativ HRV er tilstede hos pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom, ii) deprimert preoperativ HRV indikerer høy risiko for postoperativ hjerteiskemi, iii) deprimert preoperativ HRV er assosiert med lengre postoperativt sykehusopphold og uønskede hjertehendelser etter sykehusutskrivning.
Først blir pasienter tildelt en av to grupper avhengig av tilstedeværelse eller fravær av postoperativ hjerteiskemi; for det andre vil det bygges en prediktiv modell for å bekrefte funnene våre prospektivt i en annen gruppe pasienter.
Pasienter: 100 pasienter (ASA fysisk status klasse II - IV) planlagt for generell anestesi. Inklusjonskriterier: bevis på høy perioperativ kardiovaskulær risiko basert på Revised Cardiac Risk Index (RCRI >3). Eksklusjonskriterier: mangel på sinusrytme, akutte tilfeller, postoperativ innleggelse på intensivavdeling og alder under 18 år. Tids- og frekvensdomeneparametere for HRV vil bli registrert på operasjonsdagen før induksjon av anestesi. Kardiovaskulære hendelser og utfall vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SH
-
Kiel, SH, Tyskland, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer definert som Revided Cardiac Risk Index score <= 3 planlagt for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på sinusrytme, akutte tilfeller, alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Scholz, M.D., Prof., Chair of the Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UKSH2002_D414/02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar hjertesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
Kliniske studier på Hjertefrekvensvariasjonsanalyse
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...RekrutteringAlkoholmisbruk | Par | IPVForente stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStress, psykologisk | Stress, FysiologiskCanada