Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet for prediksjon av perioperative hendelser

31. mai 2007 oppdatert av: University Hospital Schleswig-Holstein

Hjertefrekvensvariabilitet for prediksjon av forekomst av hjerteiskemi og kardiovaskulære hendelser etter generell anestesi hos høyrisikopasienter

Pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom har høy risiko for perioperative kardiovaskulære hendelser og død. Hemodynamiske variabler kontrolleres av det autonome nervesystemet reflektert av hjertefrekvensvariabilitet. For å undersøke om forskjeller i HRV-parametere predikerer perioperative kardiovaskulære hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hypotensjon og bradykardi etter induksjon av anestesi kan føre til utilstrekkelig organperfusjon. Pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom har høy risiko for perioperative kardiovaskulære hendelser og død. Hemodynamiske variabler kontrolleres av det autonome nervesystemet reflektert av hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Flere forfattere viste deprimert langvarig HRV hos pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom. Deprimert 24 timers HRV viste seg å være svært prediktivt for kardiovaskulær morbiditet og dødelighet. Nylig ble korttidsanalyse vist å være et pålitelig verktøy for å forutsi hypotensjon etter spinalbedøvelse. Ingen data er imidlertid tilgjengelig med hensyn til preoperative HRV-verdier og forekomst av postoperative kardiovaskulære hendelser. For å undersøke den prognostiske verdien av HRV hos pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom. Hypotese i) forskjeller i preoperativ HRV er tilstede hos pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom, ii) deprimert preoperativ HRV indikerer høy risiko for postoperativ hjerteiskemi, iii) deprimert preoperativ HRV er assosiert med lengre postoperativt sykehusopphold og uønskede hjertehendelser etter sykehusutskrivning.

Først blir pasienter tildelt en av to grupper avhengig av tilstedeværelse eller fravær av postoperativ hjerteiskemi; for det andre vil det bygges en prediktiv modell for å bekrefte funnene våre prospektivt i en annen gruppe pasienter.

Pasienter: 100 pasienter (ASA fysisk status klasse II - IV) planlagt for generell anestesi. Inklusjonskriterier: bevis på høy perioperativ kardiovaskulær risiko basert på Revised Cardiac Risk Index (RCRI >3). Eksklusjonskriterier: mangel på sinusrytme, akutte tilfeller, postoperativ innleggelse på intensivavdeling og alder under 18 år. Tids- og frekvensdomeneparametere for HRV vil bli registrert på operasjonsdagen før induksjon av anestesi. Kardiovaskulære hendelser og utfall vil bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2002

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SH
      • Kiel, SH, Tyskland, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer definert som Revided Cardiac Risk Index score <= 3 planlagt for generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på sinusrytme, akutte tilfeller, alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Scholz, M.D., Prof., Chair of the Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Kliniske studier på Hjertefrekvensvariasjonsanalyse

3
Abonnere