Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet til forudsigelse af perioperative hændelser

31. maj 2007 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein

Hjertefrekvensvariabilitet til forudsigelse af forekomst af hjerteiskæmi og kardiovaskulære hændelser efter generel anæstesi hos højrisikopatienter

Patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom har høj risiko for perioperative kardiovaskulære hændelser og død. Hæmodynamiske variabler styres af det autonome nervesystem afspejlet af hjertefrekvensvariabilitet. At undersøge om forskelle i HRV-parametre forudsiger perioperative kardiovaskulære hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hypotension og bradykardi efter induktion af anæstesi kan resultere i utilstrækkelig organperfusion. Patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom har høj risiko for perioperative kardiovaskulære hændelser og død. Hæmodynamiske variabler styres af det autonome nervesystem afspejlet af hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Flere forfattere påviste deprimeret langvarig HRV hos patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom. Deprimeret 24 timers HRV viste sig at være yderst prædiktiv for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. For nylig har korttidsanalyse vist sig at være et pålideligt værktøj til at forudsige hypotension efter spinal anæstesi. Der er dog ingen tilgængelige data med hensyn til præoperative HRV-værdier og forekomst af postoperative kardiovaskulære hændelser. At undersøge den prognostiske værdi af HRV hos patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom. Hypotese i) forskelle i præoperativ HRV er til stede hos patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom, ii) deprimeret præoperativ HRV indikerer høj risiko for postoperativ hjerteiskæmi, iii) deprimeret præoperativ HRV er forbundet med længere postoperativt hospitalsophold og uønskede hjertehændelser efter hospitalsudskrivning.

For det første tildeles patienterne en af ​​to grupper afhængigt af tilstedeværelsen eller fraværet af postoperativ hjerteiskæmi; for det andet vil der blive bygget en prædiktiv model for at bekræfte vores resultater prospektivt i en anden gruppe patienter.

Patienter: 100 patienter (ASA fysisk status klasse II - IV) planlagt til generel anæstesi. Inklusionskriterier: evidens for høj perioperativ kardiovaskulær risiko baseret på Revised Cardiac Risk Index (RCRI >3). Eksklusionskriterier: manglende sinusrytme, akutte tilfælde, postoperativ indlæggelse på intensivafdeling og alder under 18 år. Tids- og frekvensdomæneparametre for HRV vil blive registreret på operationsdagen før induktion af anæstesi. Kardiovaskulære hændelser og udfald vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2002

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SH
      • Kiel, SH, Tyskland, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kardiovaskulære risikofaktorer defineret som Revised Cardiac Risk Index score <= 3 planlagt til generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende sinusrytme, akutte tilfælde, alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Scholz, M.D., Prof., Chair of the Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2007

Først opslået (Skøn)

1. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariabilitetsanalyse

3
Abonner