- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00481234
Hjertefrekvensvariabilitet til forudsigelse af perioperative hændelser
Hjertefrekvensvariabilitet til forudsigelse af forekomst af hjerteiskæmi og kardiovaskulære hændelser efter generel anæstesi hos højrisikopatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotension og bradykardi efter induktion af anæstesi kan resultere i utilstrækkelig organperfusion. Patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom har høj risiko for perioperative kardiovaskulære hændelser og død. Hæmodynamiske variabler styres af det autonome nervesystem afspejlet af hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Flere forfattere påviste deprimeret langvarig HRV hos patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom. Deprimeret 24 timers HRV viste sig at være yderst prædiktiv for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. For nylig har korttidsanalyse vist sig at være et pålideligt værktøj til at forudsige hypotension efter spinal anæstesi. Der er dog ingen tilgængelige data med hensyn til præoperative HRV-værdier og forekomst af postoperative kardiovaskulære hændelser. At undersøge den prognostiske værdi af HRV hos patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom. Hypotese i) forskelle i præoperativ HRV er til stede hos patienter med underliggende kardiovaskulær sygdom, ii) deprimeret præoperativ HRV indikerer høj risiko for postoperativ hjerteiskæmi, iii) deprimeret præoperativ HRV er forbundet med længere postoperativt hospitalsophold og uønskede hjertehændelser efter hospitalsudskrivning.
For det første tildeles patienterne en af to grupper afhængigt af tilstedeværelsen eller fraværet af postoperativ hjerteiskæmi; for det andet vil der blive bygget en prædiktiv model for at bekræfte vores resultater prospektivt i en anden gruppe patienter.
Patienter: 100 patienter (ASA fysisk status klasse II - IV) planlagt til generel anæstesi. Inklusionskriterier: evidens for høj perioperativ kardiovaskulær risiko baseret på Revised Cardiac Risk Index (RCRI >3). Eksklusionskriterier: manglende sinusrytme, akutte tilfælde, postoperativ indlæggelse på intensivafdeling og alder under 18 år. Tids- og frekvensdomæneparametre for HRV vil blive registreret på operationsdagen før induktion af anæstesi. Kardiovaskulære hændelser og udfald vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SH
-
Kiel, SH, Tyskland, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kardiovaskulære risikofaktorer defineret som Revised Cardiac Risk Index score <= 3 planlagt til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende sinusrytme, akutte tilfælde, alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Scholz, M.D., Prof., Chair of the Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UKSH2002_D414/02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariabilitetsanalyse
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrutteringCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStress, psykologisk | Stress, FysiologiskCanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...RekrutteringAlkohol misbrug | Par | IPVForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet