Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariabilitet för förutsägelse av perioperativa händelser

31 maj 2007 uppdaterad av: University Hospital Schleswig-Holstein

Hjärtfrekvensvariabilitet för förutsägelse av incidens av hjärtischemi och kardiovaskulära händelser efter allmän anestesi hos högriskpatienter

Patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom löper hög risk för perioperativa kardiovaskulära händelser och dödsfall. Hemodynamiska variabler styrs av det autonoma nervsystemet som reflekteras av hjärtfrekvensvariation. Att undersöka om skillnader i HRV-parametrar förutsäger perioperativa kardiovaskulära händelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Hypotension och bradykardi efter induktion av anestesi kan resultera i otillräcklig organperfusion. Patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom löper hög risk för perioperativa kardiovaskulära händelser och dödsfall. Hemodynamiska variabler styrs av det autonoma nervsystemet som reflekteras av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Flera författare visade på deprimerad långvarig HRV hos patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom. Deprimerad 24-timmars HRV visade sig vara mycket prediktiv för kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet. Nyligen har korttidsanalys visat sig vara ett tillförlitligt verktyg för att förutsäga hypotoni efter spinalbedövning. Inga data finns dock tillgängliga med avseende på preoperativa HRV-värden och incidens av postoperativa kardiovaskulära händelser. Att undersöka det prognostiska värdet av HRV hos patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom. Hypotes i) skillnader i preoperativ HRV finns hos patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom, ii) deprimerad preoperativ HRV indikerar hög risk för postoperativ hjärtischemi, iii) deprimerad preoperativ HRV är associerad med längre postoperativ sjukhusvistelse och biverkningar efter sjukhusutskrivning.

Först tilldelas patienterna en av två grupper beroende på närvaron eller frånvaron av postoperativ hjärtischemi; för det andra kommer en prediktiv modell att byggas för att bekräfta våra fynd prospektivt i en annan grupp patienter.

Patienter: 100 patienter (ASA fysisk status klass II - IV) planerade för allmän anestesi. Inklusionskriterier: bevis på hög perioperativ kardiovaskulär risk baserat på Revised Cardiac Risk Index (RCRI >3). Exklusionskriterier: brist på sinusrytm, akuta fall, postoperativ inläggning på intensivvårdsavdelning och ålder under 18 år. Tids- och frekvensdomänparametrar för HRV kommer att registreras på operationsdagen före induktion av anestesi. Kardiovaskulära händelser och utfall kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2002

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SH
      • Kiel, SH, Tyskland, 24105
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kardiovaskulära riskfaktorer definierade som Revised Cardiac Risk Index-poäng <= 3 schemalagda för generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Brist på sinusrytm, akuta fall, ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Scholz, M.D., Prof., Chair of the Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Hjärtfrekvensvariabilitetsanalys

3
Prenumerera