- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00481234
Hjärtfrekvensvariabilitet för förutsägelse av perioperativa händelser
Hjärtfrekvensvariabilitet för förutsägelse av incidens av hjärtischemi och kardiovaskulära händelser efter allmän anestesi hos högriskpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotension och bradykardi efter induktion av anestesi kan resultera i otillräcklig organperfusion. Patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom löper hög risk för perioperativa kardiovaskulära händelser och dödsfall. Hemodynamiska variabler styrs av det autonoma nervsystemet som reflekteras av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Flera författare visade på deprimerad långvarig HRV hos patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom. Deprimerad 24-timmars HRV visade sig vara mycket prediktiv för kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet. Nyligen har korttidsanalys visat sig vara ett tillförlitligt verktyg för att förutsäga hypotoni efter spinalbedövning. Inga data finns dock tillgängliga med avseende på preoperativa HRV-värden och incidens av postoperativa kardiovaskulära händelser. Att undersöka det prognostiska värdet av HRV hos patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom. Hypotes i) skillnader i preoperativ HRV finns hos patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom, ii) deprimerad preoperativ HRV indikerar hög risk för postoperativ hjärtischemi, iii) deprimerad preoperativ HRV är associerad med längre postoperativ sjukhusvistelse och biverkningar efter sjukhusutskrivning.
Först tilldelas patienterna en av två grupper beroende på närvaron eller frånvaron av postoperativ hjärtischemi; för det andra kommer en prediktiv modell att byggas för att bekräfta våra fynd prospektivt i en annan grupp patienter.
Patienter: 100 patienter (ASA fysisk status klass II - IV) planerade för allmän anestesi. Inklusionskriterier: bevis på hög perioperativ kardiovaskulär risk baserat på Revised Cardiac Risk Index (RCRI >3). Exklusionskriterier: brist på sinusrytm, akuta fall, postoperativ inläggning på intensivvårdsavdelning och ålder under 18 år. Tids- och frekvensdomänparametrar för HRV kommer att registreras på operationsdagen före induktion av anestesi. Kardiovaskulära händelser och utfall kommer att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SH
-
Kiel, SH, Tyskland, 24105
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kardiovaskulära riskfaktorer definierade som Revised Cardiac Risk Index-poäng <= 3 schemalagda för generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Brist på sinusrytm, akuta fall, ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jens Scholz, M.D., Prof., Chair of the Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UKSH2002_D414/02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
Kliniska prövningar på Hjärtfrekvensvariabilitetsanalys
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrytering
-
Emory UniversityAvslutadKranskärlssjukdom | Kardiovaskulär sjukdomFörenta staterna
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringStress, psykologisk | Stress, FysiologiskKanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Aktiv, inte rekryterandeAlkoholmissbruk | Par | IPVFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad