- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05148936
Communautés combattant le COVID-19 !
3 décembre 2021 mis à jour par: Susan M Kiene, San Diego State University
Les communautés luttent contre le COVID !
Créer et évaluer des stratégies efficaces d'adoption des tests COVID-19 qui se concentrent sur les personnes mal desservies qui sont exposées mais n'ont pas eu accès aux tests, et les personnes mal desservies qui ne sont pas systématiquement testées parce qu'elles ne sont pas conscientes de leur exposition ou de leur statut de risque afin d'augmenter les tests parmi ces personnes populations et réduire les disparités liées au Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Communities Fighting COVID est un partenariat entre l'école de santé publique de l'État de San Diego et de nombreuses communautés de San Diego qui se concentre sur la fourniture de tests communautaires à des communautés linguistiques spécifiques et à des populations vulnérables.
Ce partenariat est financé par les National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Undeserved Populations (Radx-UP), dans le but de garantir que tous les Américains ont accès à des tests et à un diagnostic COVID-19 en temps opportun.
De nombreuses communautés, en particulier les communautés d'immigrants et de personnes de couleur, ont plus de mal à accéder aux ressources COVID-19 existantes en raison des transports, des barrières linguistiques ou d'autres obstacles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tasi Rodriguez, MPH
- Numéro de téléphone: 619.594.1707
- E-mail: trodriguez@sdsu.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92182
- Recrutement
- Contact Households
-
Contact:
- Tasi Rodriguez
- Numéro de téléphone: 619-594-1707
-
Chercheur principal:
- Eyal Oren, PhD
-
Chercheur principal:
- Hala Madanat, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Populations afro-américaines, arabophones, philippines et latino/a
Critère d'exclusion:
- Moins de 6 ans, pas dans les populations cibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Dépistage à domicile (Objectif 1)
Les amis et la famille à haut risque des contacts exposés au COVID-19 recevront un test COVID-19 fourni à domicile par un professionnel de la santé.
|
Mise en œuvre des tests d'antigène et de PCR au domicile des participants
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tests mobiles (Objectif 1)
Les amis et la famille à haut risque des contacts exposés au COVID-19 seront référés aux sites de test mobiles exploités par l'étude dans la communauté pour le test COVID-19.
|
Mise en œuvre des tests d'antigène et de PCR sur les sites de test mobiles
|
AUTRE: Approche de test mobile 1 (Objectif 2)
Tests mobiles utilisant une sensibilisation active
|
Mise en œuvre des tests d'antigène et de PCR sur les sites de test mobiles - sensibilisation active
|
AUTRE: Approche de test mobile 2 (Objectif 2)
Tests mobiles utilisant des approches de sensibilisation de base
|
Mise en œuvre des tests d'antigène et de PCR sur les sites de test mobiles - sensibilisation de base
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Participation aux tests
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
|
Volume de test par bras d'étude en nombre cumulé par heures de fonctionnement du site de test
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accès aux tests
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
|
Proportion d'individus par bras d'étude qui notent que cette stratégie a facilité la capacité à tester.
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
|
Impact du test (diagnostics COVID-19)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
|
Proportion de diagnostics de COVID-19 parmi les personnes testées par groupe d'étude
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
|
Impact du test (nombre nécessaire pour le dépistage)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
|
Nombre nécessaire au dépistage (nombre testé afin de détecter une nouvelle infection).
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
8 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2020-0186
- 3U54CA132384-10S1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Prévoyez de partager avec le centre de coordination Rad-X UP
Délai de partage IPD
Partagé périodiquement.
RPPR partagé avec le NIH sur une base de 6 mois
Critères d'accès au partage IPD
Accès aux données anonymisées
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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