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Communautés combattant le COVID-19 !

3 décembre 2021 mis à jour par: Susan M Kiene, San Diego State University

Les communautés luttent contre le COVID !

Créer et évaluer des stratégies efficaces d'adoption des tests COVID-19 qui se concentrent sur les personnes mal desservies qui sont exposées mais n'ont pas eu accès aux tests, et les personnes mal desservies qui ne sont pas systématiquement testées parce qu'elles ne sont pas conscientes de leur exposition ou de leur statut de risque afin d'augmenter les tests parmi ces personnes populations et réduire les disparités liées au Covid-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Communities Fighting COVID est un partenariat entre l'école de santé publique de l'État de San Diego et de nombreuses communautés de San Diego qui se concentre sur la fourniture de tests communautaires à des communautés linguistiques spécifiques et à des populations vulnérables. Ce partenariat est financé par les National Institutes of Health (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics-Undeserved Populations (Radx-UP), dans le but de garantir que tous les Américains ont accès à des tests et à un diagnostic COVID-19 en temps opportun. De nombreuses communautés, en particulier les communautés d'immigrants et de personnes de couleur, ont plus de mal à accéder aux ressources COVID-19 existantes en raison des transports, des barrières linguistiques ou d'autres obstacles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • Recrutement
        • Contact Households
        • Contact:
          • Tasi Rodriguez
          • Numéro de téléphone: 619-594-1707
        • Chercheur principal:
          • Eyal Oren, PhD
        • Chercheur principal:
          • Hala Madanat, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Populations afro-américaines, arabophones, philippines et latino/a

Critère d'exclusion:

  • Moins de 6 ans, pas dans les populations cibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dépistage à domicile (Objectif 1)
Les amis et la famille à haut risque des contacts exposés au COVID-19 recevront un test COVID-19 fourni à domicile par un professionnel de la santé.
Mise en œuvre des tests d'antigène et de PCR au domicile des participants
ACTIVE_COMPARATOR: Tests mobiles (Objectif 1)
Les amis et la famille à haut risque des contacts exposés au COVID-19 seront référés aux sites de test mobiles exploités par l'étude dans la communauté pour le test COVID-19.
Mise en œuvre des tests d'antigène et de PCR sur les sites de test mobiles
AUTRE: Approche de test mobile 1 (Objectif 2)
Tests mobiles utilisant une sensibilisation active
Mise en œuvre des tests d'antigène et de PCR sur les sites de test mobiles - sensibilisation active
AUTRE: Approche de test mobile 2 (Objectif 2)
Tests mobiles utilisant des approches de sensibilisation de base
Mise en œuvre des tests d'antigène et de PCR sur les sites de test mobiles - sensibilisation de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation aux tests
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
Volume de test par bras d'étude en nombre cumulé par heures de fonctionnement du site de test
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès aux tests
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
Proportion d'individus par bras d'étude qui notent que cette stratégie a facilité la capacité à tester.
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
Impact du test (diagnostics COVID-19)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
Proportion de diagnostics de COVID-19 parmi les personnes testées par groupe d'étude
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
Impact du test (nombre nécessaire pour le dépistage)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois
Nombre nécessaire au dépistage (nombre testé afin de détecter une nouvelle infection).
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan M Kiene, PhD, San Diego State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

8 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Prévoyez de partager avec le centre de coordination Rad-X UP

Délai de partage IPD

Partagé périodiquement. RPPR partagé avec le NIH sur une base de 6 mois

Critères d'accès au partage IPD

Accès aux données anonymisées

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Essais cliniques sur Test COVID-19 à domicile (Objectif 1)

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