Prévalence des anomalies de l'endomètre chez les femmes obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes participant à cette étude seront invitées à remplir trois parties différentes de l'étude. Les trois parties de l'étude seront réalisées lors d'une seule visite au centre de gynécologie. Tout d'abord, il vous sera demandé de remplir un sondage/questionnaire qui fournira aux chercheurs des informations sur vos antécédents, vos antécédents de poids, vos antécédents gynécologiques et médicaux. Vous serez assisté par une infirmière de recherche et le remplissage du questionnaire devrait prendre environ 30 minutes.
Deuxièmement, on vous demandera de faire prélever un échantillon de sang. Environ 2 cuillères à soupe de sang seront prélevées. Ce sang sera utilisé pour examiner différents niveaux d'hormones pouvant être liés à votre risque d'anomalies de l'endomètre.
Troisièmement, une biopsie de l'endomètre sera effectuée par l'un des médecins qui dirigent l'étude. Cela nécessitera que vous subissiez un examen pelvien complet (un peu comme lorsque vous avez un frottis vaginal), qui comprendra l'examen du col de l'utérus (bouche de l'utérus) et la mise en place d'une petite pipelle (paille) dans l'utérus pour prélever un échantillon de tissu. . Cette procédure est systématiquement effectuée au cabinet. Vous ne serez pas tenu de prendre des médicaments avant l'intervention et vous ne recevrez pas d'ordonnance d'analgésique une fois l'intervention terminée.
L'achèvement des trois parties de l'étude peut prendre entre une et deux heures. Vous et votre médecin serez informés des résultats de votre biopsie de l'endomètre.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 200 participants seront inscrits à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un IMC mesuré supérieur ou égal à 30 kg/m2 (obèses) ou inférieur ou égal à 25 kg/m2 (maigre) au moment de l'inscription.
- Les patients doivent être âgés de 30 à 55 ans au moment de l'inscription.
- Les patients ne doivent avoir pris aucun contraceptif (y compris les pilules, patchs, injectables) pendant au moins trois mois avant l'inscription.
- Les patientes peuvent ne pas être enceintes au moment de l'inscription (définie par un test de grossesse urinaire négatif).
- Les patients doivent avoir signé un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude.
- Les patients ayant des antécédents de cancer non métastatique peuvent être inclus s'ils n'ont pas suivi de traitement contre le cancer depuis au moins six mois avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Patientes ayant déjà subi une hystérectomie.
- Patientes enceintes ou ayant un test de grossesse positif.
- Patientes ayant des antécédents d'hyperplasie de l'endomètre ou de cancer de l'endomètre.
- Les patientes qui prennent actuellement un contraceptif (y compris les pilules, les patchs ou les contraceptifs injectables).
- Patientes ménopausées (n'ayant pas eu de cycle menstruel depuis un an ou plus).
- Les patients qui ont déjà pris des modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM) dans le passé, y compris le tamoxifène et le raloxifène.
- Patients ayant des antécédents de cancer métastatique (tout type).
- Patients ayant des antécédents de cancer non métastatique qui suivent actuellement un traitement pour ce cancer ou qui ont reçu un traitement dans les six mois suivant leur inscription.
- Patients ayant des antécédents de cancer non métastatique qui ont reçu tout type d'hormonothérapie, y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs de l'aromatase, les agonistes de la GNRH et Zoladex.
- Patients ayant déjà subi une radiothérapie du bassin.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques qui interféreraient avec le consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes obèses
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Questionnaire sur l'historique du poids, les antécédents gynécologiques et médicaux, d'une durée d'environ 30 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des anomalies de l'endomètre chez les femmes obèses et maigres
Délai: 6 ans
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-0018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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