비만 여성의 자궁내막 이상 유병률
연구 개요
상세 설명
이 연구의 여성들은 연구의 세 가지 다른 부분을 완료하도록 요청받을 것입니다. 연구의 세 부분 모두 산부인과 센터를 한 번 방문하는 동안 수행됩니다. 먼저, 연구원에게 귀하의 배경, 체중 이력, 부인과 및 병력에 대한 정보를 제공하는 설문 조사/설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 귀하는 연구 간호사의 도움을 받을 것이며 설문지 작성에는 약 30분이 소요될 것으로 예상됩니다.
둘째, 혈액 샘플을 채취하라는 요청을 받게 됩니다. 약 2스푼의 혈액을 채취합니다. 이 혈액은 자궁내막 이상 위험과 관련이 있을 수 있는 다양한 호르몬 수치를 확인하는 데 사용됩니다.
셋째, 연구를 수행하는 의사 중 한 명이 자궁내막 생검을 수행할 것입니다. 이를 위해서는 자궁경부(자궁의 입구)를 보고 조직 샘플을 수집하기 위해 작은 피펠(빨대)을 자궁에 넣는 것을 포함하는 완전한 골반 검사(자궁경부 세포진 검사를 받은 경우와 매우 유사함)가 필요합니다. . 이 절차는 사무실에서 일상적으로 수행됩니다. 시술 전에 약을 복용할 필요가 없으며 시술이 완료되면 진통제 처방을 받지 않습니다.
연구의 세 부분을 모두 완료하는 데 1~2시간이 소요될 수 있습니다. 귀하와 귀하의 의사는 자궁내막 생검 결과를 통보받게 됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 200명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 등록 시점에 측정된 BMI가 30kg/m2(비만) 이상 또는 25kg/m2(기름) 이하이어야 합니다.
- 환자는 등록 당시 30세에서 55세 사이여야 합니다.
- 환자는 등록 전 최소 3개월 동안 피임약(알약, 패치, 주사제 포함)을 복용한 적이 없어야 합니다.
- 환자는 등록 시점에 임신하지 않았을 수 있습니다(음성 소변 임신 테스트로 정의됨).
- 환자는 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 비전이성 암 병력이 있는 환자는 등록 전 최소 6개월 동안 암 치료를 받지 않은 경우 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 자궁절제술을 받은 적이 있는 환자.
- 임신 중이거나 양성 임신 검사를 받은 환자.
- 자궁내막 증식증 또는 자궁내막암의 과거력이 있는 환자.
- 현재 피임(알약, 패치 또는 주사 가능한 피임 포함) 중인 환자.
- 폐경 후 환자(1년 이상 월경 주기가 없었음).
- 타목시펜 및 랄록시펜을 포함하여 과거에 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)를 사용한 적이 있는 환자.
- 전이성 암(모든 유형)의 병력이 있는 환자.
- 현재 해당 암에 대한 치료를 받고 있거나 등록 후 6개월 이내에 치료를 받은 비전이성 암 병력이 있는 환자.
- 아로마타제 억제제, GNRH-효능제 및 졸라덱스를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 유형의 호르몬 요법을 받은 비전이성 암 병력이 있는 환자.
- 이전에 골반에 방사선을 받은 적이 있는 환자.
- 동의를 방해하는 정신 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만 여성
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약 30분간 지속되는 체중 이력, 부인과 및 병력에 관한 설문지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비만 및 날씬한 여성의 자궁내막 이상 유병률
기간: 6 년
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse모병
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병