Prevalenza delle anomalie endometriali nelle donne obese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alle donne in questo studio verrà chiesto di completare tre diverse parti dello studio. Tutte e tre le parti dello studio verranno svolte durante una visita al centro di ginecologia. Innanzitutto, ti verrà chiesto di completare un sondaggio/questionario che fornirà ai ricercatori informazioni sul tuo background, storia del peso, storia ginecologica e medica. Sarai assistito da un'infermiera ricercatrice e il completamento del questionario dovrebbe richiedere circa 30 minuti.
In secondo luogo, ti verrà chiesto di prelevare un campione di sangue. Verranno prelevati circa 2 cucchiai di sangue. Questo sangue verrà utilizzato per esaminare diversi livelli ormonali che potrebbero essere correlati al rischio di anomalie endometriali.
Terzo, una biopsia endometriale verrà eseguita da uno dei medici che gestiscono lo studio. Ciò richiederà di sottoporsi a un esame pelvico completo (proprio come quando si ha un pap test), che includerà l'osservazione della cervice (bocca dell'utero) e l'inserimento di una piccola pipella (paglia) nell'utero per raccogliere un campione di tessuto . Questa procedura viene eseguita di routine in ufficio. Non ti verrà richiesto di assumere farmaci prima della procedura e non riceverai una prescrizione per antidolorifici una volta completata la procedura.
Il completamento di tutte e tre le parti dello studio può richiedere da una a due ore. Tu e il tuo medico sarete informati dei risultati della biopsia endometriale.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 200 partecipanti saranno arruolati in questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere un BMI misurato maggiore o uguale a 30 kg/m2 (obesi) o inferiore o uguale a 25 kg/m2 (magri) al momento dell'arruolamento.
- I pazienti devono avere un'età compresa tra i 30 ei 55 anni al momento dell'arruolamento.
- I pazienti non devono aver assunto alcun controllo delle nascite (incluse pillole, cerotti, iniettabili) per almeno tre mesi prima dell'arruolamento.
- Le pazienti potrebbero non essere in stato di gravidanza al momento dell'arruolamento (definito da test di gravidanza sulle urine negativo).
- I pazienti devono aver firmato un consenso informato indicando di essere a conoscenza della natura sperimentale di questo studio.
- I pazienti con una storia di cancro non metastatico possono essere inclusi se non sono stati sottoposti a trattamento del cancro per almeno sei mesi prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito una precedente isterectomia.
- Pazienti in gravidanza o con test di gravidanza positivo.
- Pazienti con una precedente storia di iperplasia endometriale o cancro dell'endometrio.
- Pazienti che sono attualmente in controllo delle nascite (comprese pillole, cerotto o controllo delle nascite iniettabili).
- Pazienti in postmenopausa (non hanno avuto un ciclo mestruale da più o meno di un anno).
- Pazienti che in passato hanno assunto modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERM), inclusi tamoxifene e raloxifene.
- Pazienti con una storia di cancro metastatico (qualsiasi tipo).
- Pazienti con una storia di cancro non metastatico che sono attualmente in terapia per quel cancro o che hanno ricevuto la terapia entro sei mesi dall'arruolamento.
- Pazienti con una storia di cancro non metastatico che hanno ricevuto qualsiasi tipo di terapia ormonale inclusi ma non limitati a inibitori dell'aromatasi, agonisti del GNRH e Zoladex.
- Pazienti che hanno avuto precedenti radiazioni al bacino.
- Pazienti con disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne obese
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Questionario sull'anamnesi ponderale, ginecologica e medica, della durata di circa 30 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza delle anomalie endometriali nelle donne obese e magre
Lasso di tempo: 6 anni
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-0018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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