Prevalencia de anomalías endometriales en mujeres obesas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A las mujeres en este estudio se les pedirá que completen tres partes diferentes del estudio. Las tres partes del estudio se realizarán durante una visita al centro de ginecología. Primero, se le pedirá que complete una encuesta/cuestionario que brindará a los investigadores información sobre sus antecedentes, historial de peso, historial médico y ginecológico. Será asistido por una enfermera de investigación y se espera que complete el cuestionario en unos 30 minutos.
En segundo lugar, se le pedirá que le extraigan una muestra de sangre. Se extraerán aproximadamente 2 cucharadas de sangre. Esta sangre se usará para observar diferentes niveles hormonales que pueden estar relacionados con su riesgo de anomalías endometriales.
En tercer lugar, uno de los médicos a cargo del estudio realizará una biopsia endometrial. Esto requerirá que te hagas un examen pélvico completo (al igual que cuando te hacen una prueba de Papanicolaou), que incluirá mirar el cuello uterino (la boca de la matriz) y colocar una pequeña pipeta (pajilla) en la matriz para recolectar una muestra de tejido. . Este procedimiento se realiza de forma rutinaria en la oficina. No se le pedirá que tome medicamentos antes del procedimiento y no recibirá una receta para analgésicos una vez que se complete el procedimiento.
La finalización de las tres partes del estudio puede tomar entre una y dos horas. Usted y su médico serán notificados de los resultados de su biopsia endometrial.
Este es un estudio de investigación. En este estudio se inscribirán hasta 200 participantes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener un IMC medido superior o igual a 30 kg/m2 (obesos) o inferior o igual a 25 kg/m2 (delgados) en el momento de la inscripción.
- Los pacientes deben tener entre 30 y 55 años de edad al momento de la inscripción.
- Los pacientes no deben haber tomado ningún método anticonceptivo (incluidas píldoras, parches, inyectables) durante al menos tres meses antes de la inscripción.
- Es posible que las pacientes no estén embarazadas en el momento de la inscripción (definido por una prueba de embarazo en orina negativa).
- Los pacientes deben haber firmado un consentimiento informado que indique que son conscientes de la naturaleza de investigación de este estudio.
- Los pacientes con antecedentes de cáncer no metastásico pueden incluirse si no han recibido tratamiento contra el cáncer durante al menos seis meses antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han tenido una histerectomía previa.
- Pacientes embarazadas o con test de embarazo positivo.
- Pacientes con antecedentes de hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio.
- Pacientes que actualmente toman anticonceptivos (incluidas píldoras, parches o anticonceptivos inyectables).
- Pacientes posmenopáusicas (no han tenido un ciclo menstrual mayor o igual a un año).
- Pacientes que alguna vez hayan recibido moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM) en el pasado, incluidos tamoxifeno y raloxifeno.
- Pacientes con antecedentes de cáncer metastásico (cualquier tipo).
- Pacientes con antecedentes de cáncer no metastásico que actualmente reciben terapia para ese cáncer o que han recibido terapia dentro de los seis meses posteriores a la inscripción.
- Pacientes con antecedentes de cáncer no metastásico que hayan recibido cualquier tipo de terapia hormonal, incluidos, entre otros, inhibidores de la aromatasa, agonistas de la GNRH y Zoladex.
- Pacientes que hayan recibido radiación previa en la pelvis.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos que interfieran con el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres obesas
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Cuestionario sobre antecedentes ponderales, ginecológicos y médicos, con una duración aproximada de 30 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de anomalías endometriales en mujeres obesas y delgadas
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-0018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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