Prevalens av endometrieavvikelser hos överviktiga kvinnor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kvinnor i denna studie kommer att bli ombedda att genomföra tre olika delar av studien. Alla tre delarna av studien kommer att göras under ett besök på gynekologicentret. Först kommer du att bli ombedd att fylla i en undersökning/enkät som ger forskare information om din bakgrund, vikthistoria, gynekologiska och medicinska historia. Du får hjälp av en forskarsköterska och besvarandet av enkäten beräknas ta cirka 30 minuter.
För det andra kommer du att bli ombedd att ta ett blodprov. Cirka 2 matskedar blod kommer att tas. Detta blod kommer att användas för att titta på olika hormonnivåer som kan vara relaterade till din risk för endometrieavvikelser.
För det tredje kommer en endometriebiopsi att utföras av en av läkarna som driver studien. Detta kommer att kräva att du har en fullständig bäckenundersökning (ungefär som när du har ett cellprov), vilket inkluderar att titta på livmoderhalsen (livmodermunnen) och stoppa in en liten pipell (halmstrå) i livmodern för att ta ett vävnadsprov . Denna procedur görs rutinmässigt på kontoret. Du kommer inte att behöva ta mediciner före ingreppet och du kommer inte att få något recept på smärtstillande medicin när proceduren är klar.
Genomförandet av alla tre delar av studien kan ta mellan en till två timmar. Du och din läkare kommer att meddelas om dina endometriebiopsiresultat.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 200 deltagare kommer att registreras i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste ha ett uppmätt BMI som är större än eller lika med 30 kg/m2 (fetma) eller mindre än eller lika med 25 kg/m2 (mager) vid tidpunkten för inskrivningen.
- Patienter måste vara mellan 30 och 55 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen.
- Patienter får inte ha tagit någon preventivmedel (inklusive piller, plåster, injektioner) under minst tre månader före inskrivningen.
- Patienter kanske inte är gravida vid tidpunkten för inskrivningen (definieras av negativt uringraviditetstest).
- Patienter måste ha undertecknat ett informerat samtycke som indikerar att de är medvetna om denna studies undersökningskaraktär.
- Patienter med en historia av icke-metastaserande cancer kan inkluderas om de inte har genomgått cancerbehandling på minst sex månader före inskrivningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare har genomgått hysterektomi.
- Patienter som är gravida eller har ett positivt graviditetstest.
- Patienter med en tidigare historia av endometriehyperplasi eller endometriecancer.
- Patienter som för närvarande går på preventivmedel (inklusive piller, plåster eller injicerbara preventivmedel).
- Patienter som är postmenopausala (inte haft en menstruationscykel på mer än eller lika med ett år).
- Patienter som någonsin har varit på selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM) tidigare inklusive Tamoxifen och Raloxifen.
- Patienter med en historia av metastaserande cancer (vilken typ som helst).
- Patienter med en historia av icke-metastaserande cancer som för närvarande genomgår terapi för den cancern eller som har fått behandling inom sex månader efter inskrivningen.
- Patienter med en historia av icke-metastaserande cancer som har fått någon typ av hormonbehandling inklusive men inte begränsat till aromatashämmare, GNRH-agonister och Zoladex.
- Patienter som tidigare har fått strålning mot bäckenet.
- Patienter med psykiatriska störningar som skulle störa samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överviktiga kvinnor
|
Frågeformulär om vikthistoria, gynekologisk och medicinsk historia, som varar cirka 30 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av endometrieabnormaliteter hos feta och magra kvinnor
Tidsram: 6 år
|
6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen H. Lu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004-0018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark