- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00510055
Traitement des cicatrices d'acné avec une nouvelle combinaison de procédures
30 novembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
L'effet de la subcision et de l'injection d'hydroxylapatite de calcium (Radiesse) sur l'apparence des cicatrices d'acné roulantes
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité de la manipulation sous-cutanée et de l'injection de produit de comblement dans l'amélioration de l'apparence des cicatrices d'acné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la subcision en conjonction avec des injections d'hydroxylapatite de calcium améliorera l'apparence des cicatrices d'acné roulantes mieux que la subcision seule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Avoir deux zones de cicatrices d'acné
- Les sujets sont en bonne santé
- Le sujet a la volonté et la capacité de comprendre et de donner son consentement éclairé pour l'utilisation de ses tissus et de communiquer avec l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse ou Allaitement
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
- Sujets atteints de maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: UN
les cicatrices reçoivent UNIQUEMENT une manipulation sous-cutanée
|
les cicatrices reçoivent UNIQUEMENT une manipulation sous-cutanée
Autres noms:
|
Expérimental: B
les cicatrices reçoivent une manipulation sous-cutanée ET l'injection d'un produit de comblement
|
les cicatrices reçoivent une manipulation sous-cutanée ET l'injection d'un produit de comblement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Amélioration des cicatrices
Délai: 3,5 mois
|
3,5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Événements indésirables
Délai: 3,5 mois
|
3,5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2007
Première publication (Estimation)
1 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU752
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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